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【ChiCTR2000035538】该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 牙周炎相关新发Redendoviridae病毒检测试剂盒研发

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035538

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙周炎

试验通俗题目

该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 牙周炎相关新发Redendoviridae病毒检测试剂盒研发

试验专业题目

牙周炎相关新发Redendoviridae病毒检测试剂盒研发

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研发Redendoviridae快速检测试剂盒，应用于流行病学筛查及临床检测，增强目前对于破坏性牙周疾病的病因学的理解以及相应牙周疾病治疗策略的制定与改善。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

诊断试验新技术

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

2019九院科研启动经费

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-60岁，身体健康。 （2）自愿参加本试验，能按时参加试验并能完成整个试验步骤。 （3）愿意填写知情同意书及提供个人病史。 （4）三个月内未接受全身抗病毒药物治疗或口腔局部抗病毒药物治疗。；

排除标准

（1）患有严重疾病（由临床检查者作出评判），包括但不限于心率不齐、未控制的高血压、糖尿病、各种原因引起的肝炎、肾衰竭等。 （2）孕妇及哺乳期妇女以及在试验期间准备怀孕者（根据受试者提供的情况）。 （3）由医师判定不能入组者； （4）整体口腔情况差或需要全面口腔治疗者。 （5）三个月内有牙周治疗史或抗病毒药物治疗史。 （6）任何精神疾病，或其他可以导致法律上认定的限制行为能力的疾病。 （7）无民事行为能力或拒绝参与试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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