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【ChiCTR2200061513】基于芝加哥储袋分型分析全结直肠切除回肠储袋肛管吻合术术后弥漫性储袋炎的生活质量及危险因素

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061513

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-27

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

溃疡性结肠炎

试验通俗题目

基于芝加哥储袋分型分析全结直肠切除回肠储袋肛管吻合术术后弥漫性储袋炎的生活质量及危险因素

试验专业题目

基于芝加哥储袋分型分析全结直肠切除回肠储袋肛管吻合术术后弥漫性储袋炎的生活质量及危险因素

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临床试验信息
试验目的

储袋炎是溃疡性结肠炎（UC）患者回肠储袋肛管吻合术（IPAA）后常见的晚期并发症。 临床和内窥镜表现的异质性可能会影响评估以指导储袋炎的治疗干预。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究是多中心的回顾性研究。我们中心构建的储袋长度主要分布在 14 ± 2 cm and 22 ± 2 cm 两种长度储袋。根据随访结果，将术后储袋炎根据芝加哥储袋分型，分为无弥漫性储袋炎组和弥漫性储袋炎组。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金（No. 82000481 and 81873547），上海市扬帆计划 (No. 20YF1429400)

试验范围

/

目标入组人数

32;111

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-17

试验终止时间

2022-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 在本研究中，最终纳入了诊断为UC、接受了IPAA手术行J型储袋构建，有完整临床数据及有良好依从性的患者。；

排除标准

1. 诊断为克罗恩病 (CD)、家族性腺瘤性息肉病 (FAP) 或不确定性结肠炎、在没有造口袋的情况下接受临时或永久性回肠造口术、临床数据不完整和失访的患者被排除在外。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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