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【ChiCTR2500099754】经口胆管镜特殊成像技术在胆管狭窄病变中的诊断价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099754

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆管疾病

试验通俗题目

经口胆管镜特殊成像技术在胆管狭窄病变中的诊断价值研究

试验专业题目

经口胆管镜特殊成像技术在胆管狭窄病变中的诊断价值研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估经口胆管镜特殊成像技术在胆管狭窄病变中的可视化效果和诊断价值。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.经过影像学检查及实验室检查证实存在胆管狭窄、具备经口胆管镜检查指征； 2.年龄18-80岁； 3.同意入组并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.有内镜操作禁忌症； 2.无法停用抗凝剂或抗血小板药物； 3.术前检查提示明确的远处转移或淋巴结转移； 4.拒绝入组或签署书面知情同意书； 5.其他内镜医师判断无法入组的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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