ChiCTR2400085132
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普特利单抗
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普特利单抗
2024-05-31
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非小细胞肺癌
立体定向放疗联合普特利单抗在非小细胞肺癌肺内转移瘤中的有效性及安全性的临床研究
立体定向放疗联合普特利单抗在非小细胞肺癌肺内转移瘤中的有效性及安全性的临床研究
本项研究拟评估非小细胞肺癌肺内转移瘤经SBRT联合普特利单抗免疫治疗的疗效及安全性，并判断MRD与治疗疗效相关性，通过单细胞测序与空间转录组信息分析其内在机制，为提高肿瘤免疫治疗耐药后的新型精准治疗手段提供依据。
单臂
Ⅱ期
无
无
研究者自筹
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37
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2024-06-01
2027-12-31
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1: 年龄≥18周岁 2: 既往经历PD-1免疫治疗后出现肺内转移的非小细胞肺癌患者 3: 自愿参加本研究，并签署知情同意书 4: 胸部CT下存在可评估大小、个数的肺内转移瘤病灶 5: 存在肺部穿刺活检指征 6: 一般体力状况（ECOG）0-1 7: 实验室检查达到以下标准：白细胞计数>3.5×109/L，中性粒细胞绝对值>1.8×109/L，血小板计数≥75×109/L，血红蛋白≥100g/L；NR≤1.5，且APTT≤1.5倍正常值上限或者部分促凝血酶原时间（PT）≤1.5倍正常值上限；总胆红素≤1.25倍正常值上限；ALT和AST<5倍正常值上限；24h肌酐清除率>50mL/min 或血肌酐<1.5倍正常值上限；
请登录查看1: 无法耐受或拒绝再次免疫治疗 2: 弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、未成年人、孕妇、文盲等；
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