ChiCTR2100050254
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可利霉素片
化学药
可利霉素片
2021-08-24
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实体瘤伴发感染
可利霉素片治疗实体瘤伴发感染的研究探索性研究
可利霉素片治疗实体瘤伴发感染的研究探索性研究
观察可利霉素片联合临床救治方案用于实体瘤伴发感染的临床疗效及不良反应。
随机平行对照
Ⅳ期
实验者使用随即表产生随机序列。
Not stated
上海同联制药有限公司
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12
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2021-09-01
2023-12-31
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1.经病理组织学或细胞学诊断为实体瘤者或有肿瘤病史的患者； 2.临床确定实体瘤伴发感染者，病原微生物确定为CRO； 3.CRO：痰培养培养为耐碳青霉烯的大肠埃希菌、肺炎克雷伯杆菌、铜绿假单胞菌及鲍曼不动杆菌者； 4.年龄大于18周岁（包含边界值），男女不限； 5.受试者或法定代理人已签署知情同意书。；
请登录查看1.已知对研究药物或有效成分过敏的患者； 2.血流感染患者； 3.肝功能不全（ALT和/或AST 正常值上限2.5倍，和/或总胆红素高于正常值上限1.5倍，或Child Pugh评分C级）的患者； 4.严重肾功能损伤（肌酐清除率<30ml/min）的患者； 5.临床上严重的胃肠功能异常，可能影响研究药物的摄入、转运或吸收，例如难以控制的恶心或呕吐、大面积胃肠道切除史、未经治愈的反复腹泻、克罗恩病、溃疡性结肠炎； 6.合并使用华法林、抗惊厥类药物、他汀类药物、西沙比利、免疫抑制剂类药物、地高辛和麦角类药物者； 7.合并使用大环内酯类药物、氨基糖苷类药物、四环素类药物、利奈唑胺等抑制病原微生物蛋白质合成的药物者； 8.筛选前4周内或正参加其它临床试验者； 9.孕妇、哺乳期妇女，受试者（包括男性受试者）在未来6个月内有妊娠计划（包括捐精、捐卵计划）或无法采取有效避孕措施； 10.研究者认为不适合参加研究的其他情况。；
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