ChiCTR2100050817
正在进行
/
化学药
可利霉素片
2021-09-04
/
/
肺部感染
可利霉素片联合多粘菌素治疗碳青霉烯耐药革兰氏阴性杆菌（CRO）导致的肺部感染随机、开放、对照、多中心探索性临床研究
可利霉素片联合多粘菌素治疗碳青霉烯耐药革兰氏阴性杆菌（CRO）导致的肺部感染随机、开放、对照、多中心探索性临床研究
观察碳青霉烯耐药革兰氏阴性杆菌（CRO）感染导致肺部感染的患者中使用可利霉素片治疗后的安全性和有效性。
随机平行对照
上市后药物
本研究采用竞争入组的方式纳入患者。使用SAS9.4（或以上版本）统计软件按照（按中心分层）区组随机的方法，按试验组：对照组为2:1的比例生成随机数字表，将受试者按照随机数字进入试验组或者对照组。
开放
上海同联制药有限公司
/
66;33
/
2021-09-01
2022-02-28
/
1. 受试者或法定代理人已签署知情同意书； 2. 年龄18~85周岁，包含边界值； 3. 经临床诊断和实验室检查及病原微生物检查证实因碳青霉烯类耐药革兰阴性菌而引起的肺部感染（HAP医院获得性肺炎/VAP呼吸机相关性肺炎/HCAP医疗机构相关性肺炎）的患者（详细的诊断和排除标准参见《中国成人医院获得性肺炎与呼吸机相关性肺炎诊断和治疗指南2018年版》）。诊断碳青霉烯类耐药革兰阴性菌的依据如下（以下条件全部符合方可入组）： （1）碳青霉烯类耐药革兰阴性菌培养阳性； （2）监测培养下碳青霉烯类耐药革兰阴性菌的增殖时间≤72小时； 4. 感染病原体对碳青霉烯类MIC>2 mg/L，对多粘菌素B的MIC值≤2 mg/L的患者； 5. 胃肠道功能正常或AGI 评分为I级或研究者评估药物吸收良好的AGI评分II级的患者； 6. 方便按时用药，便于观察并随时调整剂量和处理可能出现的不良反应的住院患者。；
请登录查看1. 已知对研究药物或有效成分（可利霉素）过敏的患者； 2. 在随机分组之前的72小时内，因HAP/VAP/HCAP而连续接受了36个小时的对碳青霉烯类耐药革兰阴性菌潜在有效的抗生素治疗方案的患者； 3. 病情无法逆转或临终状态的患者； 4. 已经使用体外膜肺氧合（Extracorporeal Membrane Oxygenation，ECMO）的患者； 5. 血流动力学不稳定，且通过输液和血管活性药物治疗得不到控制的休克患者； 6. 威胁生命的低氧血症、代偿性或允许性高碳酸血症和酸中毒且未能控制的患者； 7. 存在CRO导致的血流感染的患者； 8. 合并有影响生存的严重原发性疾病，包括血液病、血液系统肿瘤、HIV等； 9. 试验前1个月内参加过任何药物或医疗器械的临床试验者，或者筛选前尚在其他试验药物5个半衰期以内者； 10. 试验前6个月内器官移植者； 11. Child-Pugh肝功能评级为C级； 12. 合并使用其他抑制蛋白质合成的抗生素，包括但不限于氨基糖苷类、其他大环内酯类、利奈唑胺、氯霉素、林可酰胺类； 13. 孕妇、哺乳期妇女，受试者（包括男性受试者）在未来6个月内有妊娠计划（包括捐精、捐卵计划）或无法采取有效避孕措施。；
请登录查看中山大学附属第一医院
/
中山大学附属第一医院的其他临床试验
- 甲状腺术后声音嘶哑患者的恢复情况：一项前瞻性队列研究
- 基于深度学习的金黄色葡萄球菌检测策略评估的横断面研究
- 盆底肌电刺激联合盆底肌肉训练对产后压力性尿失禁女性大脑血流动力学与脑功能连接的影响
- 介入超声引导下激素治疗甲状腺术后声音嘶哑：一项多中心随机对照试验
- 长效抗体作为单药治疗和联合用药治疗中度至重度溃疡性结肠炎的研究
- 富马酸泰吉利定注射液用于腹腔镜结直肠肿瘤根治术患者术后镇痛的单中心、随机、双盲、平行对照研究
- 术前数字减影血管造影右心房造影联合瓦氏动作指导卵圆孔未闭封堵器型号选择的评分系统构建与验证：一项前瞻性观察性研究
- 肝移植术后早期预后预测模型
- 人机协同赋能视角下基于智谋理论的老年2型糖尿病患者主动运动干预方案的构建及实证研究
- 关于在体重管理常规路径中整合AI辅助工具的前瞻性观察性研究方案
- 基于院内真实世界数据的应激性高血糖比值与危重症糖尿病合并慢性肾脏病患者死亡风险关联及预测价值评估
- 伊曲莫德治疗中国成人中重度活动性溃疡性结肠炎患者的一项多中心、前瞻性、观察性真实世界研究
- 模式分布的纤维化性秃发的临床特征分析及PPAR-γ/NF-κB/IL-17轴在发病中的作用初探
- 非心脏手术后心肌损伤的危险因素研究
- 青少年妇科患者医学应对方式的研究
- 视教回授精细出院管理方案在2型糖尿病患者出院准备度中的应用与效果分析
- 中国重症耐碳青霉烯肠杆菌感染的流行病学、危险因素与氨曲南阿维巴坦在成人复杂性腹腔内感染（cIAI）、医院获得性肺炎（HAP）及呼吸机相关性肺炎（VAP）的疗效安全性研究
- 筋膜手法联合运动训练对产后康复的影响研究
- 心脏手术拔管后早期喝水的安全性与胃肠道反应观察
- 艾帕洛利托沃瑞利单抗联合 FOLFOXIRI 及靶向治疗广泛转移性微卫星稳定型结直肠癌的 Ib/II 期单臂临床试验
中山大学附属第一医院的其他临床试验
- 甲状腺术后声音嘶哑患者的恢复情况：一项前瞻性队列研究
- 基于深度学习的金黄色葡萄球菌检测策略评估的横断面研究
- 盆底肌电刺激联合盆底肌肉训练对产后压力性尿失禁女性大脑血流动力学与脑功能连接的影响
- 介入超声引导下激素治疗甲状腺术后声音嘶哑：一项多中心随机对照试验
- 富马酸泰吉利定注射液用于腹腔镜结直肠肿瘤根治术患者术后镇痛的单中心、随机、双盲、平行对照研究
- 术前数字减影血管造影右心房造影联合瓦氏动作指导卵圆孔未闭封堵器型号选择的评分系统构建与验证：一项前瞻性观察性研究
- 肝移植术后早期预后预测模型
- 人机协同赋能视角下基于智谋理论的老年2型糖尿病患者主动运动干预方案的构建及实证研究
- 关于在体重管理常规路径中整合AI辅助工具的前瞻性观察性研究方案
- 基于院内真实世界数据的应激性高血糖比值与危重症糖尿病合并慢性肾脏病患者死亡风险关联及预测价值评估
- 伊曲莫德治疗中国成人中重度活动性溃疡性结肠炎患者的一项多中心、前瞻性、观察性真实世界研究
- 模式分布的纤维化性秃发的临床特征分析及PPAR-γ/NF-κB/IL-17轴在发病中的作用初探
- 非心脏手术后心肌损伤的危险因素研究
- 青少年妇科患者医学应对方式的研究
- 视教回授精细出院管理方案在2型糖尿病患者出院准备度中的应用与效果分析
- 中国重症耐碳青霉烯肠杆菌感染的流行病学、危险因素与氨曲南阿维巴坦在成人复杂性腹腔内感染（cIAI）、医院获得性肺炎（HAP）及呼吸机相关性肺炎（VAP）的疗效安全性研究
- 筋膜手法联合运动训练对产后康复的影响研究
- 心脏手术拔管后早期喝水的安全性与胃肠道反应观察
- 艾帕洛利托沃瑞利单抗联合 FOLFOXIRI 及靶向治疗广泛转移性微卫星稳定型结直肠癌的 Ib/II 期单臂临床试验
- 咽喉微创手术技能培训实施后学员手术表现与培训反馈的全国性评价
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
可利霉素相关推荐
中山大学附属第一医院相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04