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【ChiCTR2400085470】深度肌松对腹腔镜手术患者膈肌功能的影响：一项前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085470

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹腔镜胆囊切除手术术后膈肌无力

试验通俗题目

深度肌松对腹腔镜手术患者膈肌功能的影响：一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

深度肌松对腹腔镜手术患者膈肌功能的影响：一项前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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联系人邮编

325000

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临床试验信息
试验目的

研究深度肌松对腹腔镜胆囊手术患者膈肌功能的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

PI创造了随机号码，随机号码由excel创建。

盲法

单盲。手术人员、患者以及收集术后数据的研究者对分组分配不知情。麻醉医生能够通过肌松检测仪观察肌松深度。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-12

试验终止时间

2024-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄＞18岁， ASA分级Ⅰ-Ⅲ，全麻择期行腹腔镜胆囊切除手术的病人。；

排除标准

1.急诊手术和（或）术中大出血； 2.麻醉相关药物过敏史； 3.严重心、肺、肝、肾、神经、血液系统疾病史和肌肉疾病； 4.2周内使用已知影响神经肌肉功能或引起嗜睡的药物； 5.精神疾病、皮肤疾病不能配合超声检查； 6.患者在6个月内参加其它临床试验； 7.妊娠妇女、哺乳期妇女； 8.病人拒绝。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

325000

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