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【ChiCTR2200063258】达格列净对房颤射频消融术后房颤复发及心房重塑的作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063258

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心房颤动

试验通俗题目

达格列净对房颤射频消融术后房颤复发及心房重塑的作用研究

试验专业题目

达格列净对房颤射频消融术后房颤复发及心房重塑的作用研究

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临床试验信息
试验目的

1.探究达格列净对接受导管射频消融术的房颤患者房颤复发的影响； 2.探究达格列净对接受导管射频消融术的房颤患者心房重构的作用； 3.探究达格列净对接受导管射频消融术的房颤患者主要心血管事件发生率的影响。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

上市后药物

随机化

简单随机化

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2024-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁及以上； 2.阵发性或持续性房颤合并2型糖尿病或射血分数降低的心力衰竭（NYHAⅡ-Ⅳ级）； 3.接受房颤射频消融治疗并成功转复为窦性心律； 4.获得知情同意。；

排除标准

1.达格列净过敏； 2.近6月内有急性心梗、急性脑卒中、需要干预的其他血管疾病； 3.近3月内接受了心脏手术； 4.甲状腺功能亢进； 5.瓣膜性房颤； 6.eGFR < 45mL/min； 7.糖尿病酮症酸中毒病史； 8.既往使用过或者正在使用SGLT2； 9.等待心脏移植手术者； 10.近4周内有急性消化道出血或者失代偿性心力衰竭； 11.预计生存期<12个月； 12.正在参加其他临床研究项目； 13.妊娠及哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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研究负责人邮编

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