CTR20192341
已完成
阿哌沙班片
化学药
阿哌沙班片
2019-11-13
/
1、降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险；2、治疗深静脉血栓（DVT）；3、治疗肺栓塞（PE）。
阿哌沙班片人体生物等效性研究
阿哌沙班片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
350001
主要研究目的：以Bristol-Myers Squibb SA生产的阿哌沙班片（商品名：ELIQUIS）为参比制剂，以福州智高盛医药科技有限公司的阿哌沙班片为受试制剂，通过单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉临床研究来评价两种制剂在空腹和餐后状态下的人体生物等效性。 次要研究目的：观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 56 ；
2019-12-30
2020-09-01
是
1.年龄≥18周岁的中国男性或女性受试者；
请登录查看1.有神经/精神系统、呼吸系统、心血管系统、消化系统、血液及淋巴系统、内分泌系统、骨骼肌肉系统或其他任何可能影响研究结果的疾病或生理条件者；
2.在试验前4周内接受过外科手术，或计划在研究期间进行外科手术者；
3.有药物（如阿哌沙班）或食物（如乳糖）过敏史者；
请登录查看上海市中医医院药物临床试验机构
200071
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
上海市中医医院药物临床试验机构的其他临床试验
福州智高盛医药科技有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
阿哌沙班片相关临床试验
- 评估受试制剂阿哌沙班片（规格：2.5 mg）与参比制剂（Eliquis®）（规格：2.5 mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 阿哌沙班片人体生物等效性研究
- 阿哌沙班片空腹和餐后条件下人体生物等效性试验
- 阿哌沙班片（2.5 mg）人体生物等效性研究
- 阿哌沙班片人体生物等效性研究
- 中国健康受试者空腹及餐后单次口服阿哌沙班片的随机、开放、两周期、交叉设计的人体生物等效性试验
- 阿哌沙班片人体生物等效性试验
- 阿哌沙班片在健康成年受试者中空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 阿哌沙班片在健康成年受试者中的单中心、开放、随机、单剂量、交叉、两制剂、两周期、空腹及餐后的生物等效性试验
- 阿哌沙班片人体生物等效性研究
- 阿哌沙班片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性研究
- 研究评估阿哌沙班片生物等效性试验
- 研究评估阿哌沙班片生物等效性试验
- 阿哌沙班片在成年健康受试者中的生物等效性试验
- 阿哌沙班片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性研究
阿哌沙班相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29