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【ChiCTR2200065376】研究者撤销 耳穴贴压对维持性血液透析患者失眠干预效果的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065376

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

维持性血液透析合并失眠

试验通俗题目

研究者撤销 耳穴贴压对维持性血液透析患者失眠干预效果的研究

试验专业题目

耳穴贴压对维持性血液透析患者失眠干预效果的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过主观和客观化的评价，旨在评估耳穴贴压对维持性血液透析患者失眠干预效果的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

根据随机数字表生成的随机码，按照患者就诊先后顺序将其1:1分为试验组和对照组。

盲法

none

试验项目经费来源

中央高校基础研究基金（2022-JYB-JBZR-037）、北京中医药大学重点攻关项目（2020-JYB-ZDGG-078）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2023-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18岁及以上终末期肾病患者(男女均可)； 2. 常规血液透析(每周2-3次，持续至少3个月)； 3. 符合ICD-10非有机性失眠诊断标准和《中医病证诊治指南ZY/T001.1-94》失眠诊断标准； 4. 基线PSQI总分>7分； 5. 患者知情同意； 6. 治疗前3个月内病情相对稳定，有无意、脑、肺等严重并发症的患者； 7. 意识清醒，可配合耳穴贴压。；

排除标准

1.外耳皮肤破损、炎症、畸形或对耳穴贴过敏者； 2.严重听力、语言表达障碍、不能正确应答者； 3.观察期间血压、血糖控制不等理想。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学

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研究负责人邮编

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