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【CTR20170853】甲磺酸莫非赛定联合利托那韦IIa期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20170853

试验状态

已完成

药物名称

甲磺酸莫非赛定胶囊

药物类型

化药

规范名称

甲磺酸莫非赛定胶囊

首次公示信息日的期

2017-08-01

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

慢性乙型肝炎

试验通俗题目

甲磺酸莫非赛定联合利托那韦IIa期临床试验

试验专业题目

评估甲磺酸莫非赛定/利托那韦在慢性乙肝患者中的安全性、抗病毒活性和药代动力学特性试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

523871

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估甲磺酸莫非赛定胶囊/利托那韦片在慢性乙肝患者中的安全性、抗病毒活性和药代动力学特性的探索性试验，为后续IIb期临床试验设计提供依据。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 20 ；

实际入组人数

国内: 20  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2018-11-29

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者必需在试验前对本试验知情同意，并自愿签署了书面的知情同意书，包括同意接受为了判断是否合格而进行的筛选程序；

排除标准

1.服用试验药物前1个月内使用长效雌激素或孕激素注射剂或埋植片者；

2.妊娠期、哺乳期女性；

3.筛选至给药前任何一次妊娠检测结果为阳性的女性；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院;吉林大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

130021;130021

联系人通讯地址
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