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【ChiCTR2300076430】六字诀对新冠转阴后气虚证患者健康相关生活质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300076430

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新冠转阴后气虚证

试验通俗题目

六字诀对新冠转阴后气虚证患者健康相关生活质量的影响

试验专业题目

六字诀对新冠转阴后气虚证患者健康相关生活质量的影响

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临床试验信息
试验目的

评价六字诀对新冠转阴后气虚证患者健康相关生活质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表法,将74名新冠转阴后气虚证患者随机分为六字诀组、对照组,每组37人。在研究开始前,由一名不参与数据收集过程的研究人员管理随机结果,待患者纳入时,逐一告知试验人员分组情况,实现分配隐藏。

盲法

试验项目经费来源

中医药创新团队及人才支持计划,国家中医药传承创新团队项目

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-10

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.新冠发作期符合《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》中新型冠状病毒肺炎轻型、中型、重型确诊病例的诊断标准,经治疗后出现:新冠病毒核酸检测阴性;新冠病毒抗原检测阴性;新冠病毒分离、培养阴性的患者; 2.参照《中国新药临床研究指导原则(试行) 》中气虚证判别标准。气虚证,主证:气短,乏力,神疲,脉虚;次证:自汗,懒言,舌淡。符合气虚证主证2项及次证1项患者; 3.年龄18岁-60岁; 4.生命体征平稳; 5.自愿参加本次试验,并签署知情同意书。;

排除标准

1.新型冠状病毒肺炎正处于重症及危重症者; 2.患有肺结核、慢性阻塞性肺病、肺纤维化和肺癌等其他呼吸系统疾病; 3.合并有某些感染性疾病或急性传染病,如急性肝炎等; 4.有出血倾向者,如血友病或外伤出血者; 5.脏器功能衰竭,如呼吸衰竭、心力衰竭等; 6.精神、智力或思维异常无法配合者; 7.严重心、脑、肾、肝、神经系统疾病及恶性肿瘤者; 8.有运动系统疾病或功能障碍无法完成功法动作者; 9.存在康复治疗禁忌症; 10.孕妇; 11.3个月内参加其它临床试验者。;

研究者信息
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试验机构

北京中医药大学

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