ChiCTR2200058281
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新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)
预防用生物制品
新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)
2022-04-04
/
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SARS-CoV-2感染引起的疾病（COVID-19）
请与我们联系上传伦理审批文件 新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）在基础疾病人群中的安全性回溯和免疫原性研究
新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）在基础疾病人群中的安全性回溯和免疫原性研究
1.主要研究目的: 评价试验疫苗在40岁以上合并（慢性）基础疾病人群中的免疫原性。 2.次要研究目的: （1）评价接种完成后14-28天细胞免疫形成在健康及合并（慢性）基础疾病人群中的情况； （2）评价试验疫苗在40岁以上合并（慢性）基础疾病人群中的安全性； （3）评价接种完成后3个月、6个月体液免疫持续以及免疫记忆在健康及合并（慢性）基础疾病人群中的情况。 3.探索性研究目的: 评价不同厂家新冠灭活疫苗序贯接种人群的安全性和免疫原性。
队列研究
Ⅳ期
无
N/A
科兴中维生物技术有限公司
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100;50
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2021-07-15
2022-07-15
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1. 受试者为40岁以上，健康或患有以下常见疾病：冠心病、高血压、糖尿病、慢性呼吸系统疾病、肥胖和肿瘤； 2. 近期接种两剂新冠疫苗，两剂间隔为3-5周，其中至少一剂为科兴中维生产； 3. 目前处于第二针接种后14-28天； 4. 受试者能够按照研究者指导完成研究流程。；
请登录查看1. 有新型冠状病毒感染史； 2. 其他新型冠状病毒疫苗接种史； 3. 有严重精神和神经性疾病的患者； 4. 根据研究者判断，受试者有任何其它不适合参加临床试验的因素。；
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