ChiCTR-TRC-13003552
结束
抽动宁胶囊
中药
抽动宁胶囊
2013-06-20
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抽动症
抽动宁胶囊治疗小儿多发性抽动症脾虚痰聚证的分层区组随机、平行对照、双盲双模拟、多中心临床研究
抽动宁胶囊治疗小儿多发性抽动症脾虚痰聚证的分层区组随机、平行对照、双盲双模拟、多中心临床研究
300193
1.确证评价抽动宁胶囊治疗小儿多发性抽动症脾虚痰聚证的临床疗效；2.进一步观察抽动宁胶囊的安全性及不良反应。
随机平行对照
Ⅲ期
计算机分层区组随机，由统计专业人员采用SAS v9.1.3产生随机序列
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河南清阳实业有限公司
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360;120
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2009-09-10
2013-09-20
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1.符合小儿多发性抽动症西医诊断标准，并符合脾虚痰聚辨证标准者。2.年龄在4～18岁者。3.法定监护人及受试者本人知情同意，并已签署知情同意书者；
请登录查看1.可用其他疾病解释的不自主运动者，如风湿性舞蹈症、亨廷顿舞蹈症、肝豆状核变性、手足徐动症、肌阵挛、急性运动障碍、癔症的痉挛发作、癫痫和儿童精神分裂、药源性锥体外系症状和其他锥体外系疾病等。2.一过性抽动障碍，或抽动症伴发多动症者.3.脑电图检查见有痫性放电者。4.合并心脑血管、肝肾和造血系统等原发性疾病患者。5.过敏性体质（对两类以上物质过敏）或对已知本制剂组成成分过敏者。6.患儿不能合作（包括不能服用胶囊剂型）或正在参加其他药物试验者。7.根据医生判断，容易造成失访者。；
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300193
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