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首页 临床进展 基于“AI 人工智能规划系统”的“全合一”3D打印 PSI 工具辅助下人工膝关节置换的疗效观察

【ChiCTR2300067331】基于“AI 人工智能规划系统”的“全合一”3D打印 PSI 工具辅助下人工膝关节置换的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067331

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨关节炎

试验通俗题目

基于“AI 人工智能规划系统”的“全合一”3D打印 PSI 工具辅助下人工膝关节置换的疗效观察

试验专业题目

基于“AI 人工智能规划系统”的“全合一”3D打印 PSI 工具辅助下人工膝关节置换的疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对比应用基于“AI人工智能规划系统”的“全合一”3D打印PSI工具辅助下人工膝关节置换与传统膝关节置换的手术精度、并发症、临床疗效的差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

使用电脑随机数序列生成。

盲法

/

试验项目经费来源

北京协和医院中央高水平医院临床科研专项（2022-PUMCH-A-124）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 初次单侧人工全膝关节置换患者； 2. 年龄≥20周岁,＜80周岁，性别不限； 3. 术前使用阿司匹林患者需停用阿司匹林1周以上； 4. 受试者知情同意，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 术前评估需使用延长杆假体、翻修型假体或限制性假体的； 2. 膝关节翻修手术； 3. 合并其他心、脑、肺、肾、血液等其他严重器官疾病； 4. 术前三周以内接受骨科大手术治疗； 5. 本人拒绝参与研究的。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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