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【ChiCTR-ICR-15006373】电针联合有氧运动对冠心病患者心率恢复及运动能力的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-ICR-15006373

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-05-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

电针联合有氧运动对冠心病患者心率恢复及运动能力的影响

试验专业题目

电针联合有氧运动对冠心病患者心率恢复及运动能力的影响

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临床试验信息
试验目的

观察电针联合有氧运动对冠心病患者心率恢复及运动能力的影响，并通过对心率变异性和氧化应激的检测探讨其作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

第三方人员，随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

南京江宁医院

试验范围

/

目标入组人数

25;27;28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-05-20

试验终止时间

2017-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

2013年9月~2014年9月，招募经冠状动脉造影发现至少1支主要冠脉血管（左主干、前降支、回旋支、右冠脉及这些血管的大分支）直径狭窄≥50%的冠心病患者至南京江宁医院心脏康复中心门诊进行心肺运动试验（cardiopulmonary exercise test，CPET），从中选取HRR1≤12次/分并签署知情同意的患者共112例。；

排除标准

①伴有未控制的严重心律失常、高血压及糖尿病；②重度心力衰竭（NYHA心功能分级Ⅳ级）；③装有心脏起搏器、完全性左束支传导阻滞或心脏移植；④患有骨关节、肌肉、神经系统等疾病，不能配合运动评估及治疗；④患有全身严重器质性疾病、电解质紊乱及正在使用洋地黄药物者；⑤患有慢性支气管炎、慢性阻塞性肺疾病等影响呼吸功能的胸肺部疾病。⑥服用钙离子拮抗剂、β受体阻滞剂等影响心率者，接受心率变异性检测前至少停药2天。⑦服用VitC、VitE等抗氧化剂者，接受静脉采血前至少停药1月。；

研究者信息
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试验机构

南京江宁医院

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