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【ChiCTR2400084570】围术期音乐疗法对膝关节镜手术患者焦虑的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084570

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节镜手术患者焦虑的影响

试验通俗题目

围术期音乐疗法对膝关节镜手术患者焦虑的影响

试验专业题目

围术期音乐疗法对膝关节镜手术患者焦虑的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较音乐疗法在膝关节镜手术中对患者焦虑和满意度的影响

试验分类
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试验类型

随机抽样

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者根据研究计划入组64例研究对象，分为两组，分别为音乐组和非音乐组。（1）拟定64个研究对象序号；(2) 产生随机数字（此处用随机数字表法）；(3) 规定随机数字为奇数的研究对象分到音乐组，偶数分到非音乐组；(4) 规定音乐组实施音乐干预，非音乐组常规护理；(5) 留存随机分配方案的文件。使用信封进行方案隐藏。

盲法

双盲法 （应为对受试者和研究者设盲，试验者不知道哪个受试者被分配在哪组，受试者不知道自己被施以何种干预措施 。）

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-16

试验终止时间

2025-05-16

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄≥18岁2）ASA分级I-III级3）择期行膝关节镜手术4）没有听力障碍，有读写能力5）没有情感障碍，无慢性焦虑史，不服用抗焦虑药物；

排除标准

1）听力损失或使用助听器的病史2）焦虑或情绪障碍的诊断，接受抗焦虑药物治疗3）妊娠4）拒绝参加本研究者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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