ChiCTR-TTRCC-13004112
结束
阿卡波糖
化药
阿卡波糖
2013-06-18
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糖尿病
阿卡波糖（拜唐苹）对糖耐量异常患者的代谢组学影响
阿卡波糖（拜唐苹）对糖耐量异常患者的代谢组学影响
100044
本研究采用代谢组学研究方法及随机双盲交叉安慰剂对照的研究设计，观察糖尿病前期患者服用拜唐苹后血清及尿中代谢物组分的变化，为阐述拜唐苹给糖尿病前期患者带来的心血管收益机制提供依据。
随机交叉对照
Ⅳ期
将拟观察的病例编号如01-50。由生物统计学人员采用计算机软件给出随机数字表，得出随机数字，并与病例编号一一对应。按照1：1的比例分成A组和B组并随机确定两组的处理。按病例编号和分组，配备相应的药盒，
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拜耳医药保健有限公司
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50
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2009-12-01
2011-12-30
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（1）自愿参加试验，并签署受试者知情同意书。 （2）OGTT(75G) 确诊的糖尿病前期患者，WHO诊断标准： FPG＜7.0mmol/L（126mg/dl），或/和75g葡萄糖负荷后2hPG≥7.8mmol/L（140mg/dl）且＜11.1mmol/L（200mg/dl）。 （3）30－60岁。 （4）18kg/m2≤BMI＜35 kg/m2。 （5）未服用过降糖药物或其它影响碳水化合物代谢的药物。 （6）过去4周内未服用过降压、降脂、减肥药物、治疗心脏病药物或糖皮质激素类药物。；
请登录查看(1) 既往明确诊断为糖尿病者 （2）既往有胃肠道手术史 （3）有影响碳水化合物吸收的胃肠道疾病和（或）正在使用影响胃肠动力的药物者 （4）任何可以引起胃肠胀气的疾病，如较大的肠疝、肠道梗阻或溃疡 （5）血清ALT≥2.5倍正常值上限或血清AST≥2.5倍正常值上限 (6) 对阿卡波糖过敏或其中成分过敏者 (7) 并发任何影响研究过程及结果的系统性疾病；
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100044
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