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【ChiCTR2100041690】不同剂量苯磺酸瑞马唑仑在宫腔镜手术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2100041690

试验状态

正在进行

药物名称

注射用苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

注射用苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2021-01-01

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

宫腔镜手术

试验通俗题目

不同剂量苯磺酸瑞马唑仑在宫腔镜手术中的应用

试验专业题目

不同剂量苯磺酸瑞马唑仑在宫腔镜手术中的应用——一项单中心、前瞻性、随机、双盲、平行对照临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨苯磺酸瑞马唑仑用于无痛宫腔镜检查术的最佳初始负荷剂量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机序列将由李元涛使用Excel产生。

盲法

双盲

试验项目经费来源

白求恩公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

119

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、择期行日间宫腔镜手术（1-2级手术）者； 2、BMI：20-25kg/m2； 3、ASA I-II级； 4、同意参加本试验者。；

排除标准

1、近1个月每天或近三个月间断服用苯二氮卓类药物或阿片类药物； 2、妊娠或哺乳期者； 3、术前有明显呼吸、循环功能障碍、血常规、血生化、凝血功能异常者； 4、受试者有严重神经精神系统疾病； 5、对苯二氮卓类、阿片类、氟马西尼、纳洛酮等药物及其药物组成成分过敏或禁忌者； 6、重症肌无力者； 7、改良马氏评分≥III级者或存在其他呼吸道管理困难者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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