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【ChiCTR1800017144】聚乙二醇重组人生长激素治疗 生长激素缺乏儿童药物反应差异研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017144

试验状态

正在进行

药物名称

聚乙二醇重组人生长激素注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

聚乙二醇重组人生长激素注射液

首次公示信息日的期

2018-07-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

生长激素缺乏症

试验通俗题目

聚乙二醇重组人生长激素治疗 生长激素缺乏儿童药物反应差异研究

试验专业题目

聚乙二醇重组人生长激素治疗 生长激素缺乏儿童药物反应差异研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究外显子基因型与GHD儿童生长速率、身高标准差积分等疗效指标和不良反应的相关性 寻找反应性差异标记物及其调节酶/基因

试验分类
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试验类型

不同剂量对照

试验分期

上市后药物

随机化

区组随机

盲法

Not stated

试验项目经费来源

长春金赛药业股份有限公司+自筹

试验范围

/

目标入组人数

900

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-04-25

试验终止时间

2020-04-25

是否属于一致性

/

入选标准

进行聚乙二醇重组人生长激素治疗的生长激素缺乏症儿童；

排除标准

未记录用药日记卡 不遵守研究方案；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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