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首页 临床进展 背景量程控间歇脉冲式输注与持续输注神经阻滞在全膝关节置换患者术后镇痛效果的比较

【ChiCTR2400081291】背景量程控间歇脉冲式输注与持续输注神经阻滞在全膝关节置换患者术后镇痛效果的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081291

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨关节炎，未特指的

试验通俗题目

背景量程控间歇脉冲式输注与持续输注神经阻滞在全膝关节置换患者术后镇痛效果的比较

试验专业题目

背景量程控间歇脉冲式输注与持续输注神经阻滞在全膝关节置换患者术后镇痛效果的比较

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：探索全膝关节置换术后股神经持续阻滞中程控间歇脉冲式输注（PIB）模式与持续输注神经阻滞（CPNB）模式的镇痛效果差异。 次要研究目的：比较全膝关节置换术后股神经持续阻滞中PIB模式与CPNB模式的并发症发生率、运动功能恢复情况、住院时间长短以及满意度等情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机分组方法拟使用SPSS软件进行随机分组，随机分组由研究助理完成。

盲法

本试验中，随访人员及数据统计人员均不清楚患者的神经阻滞镇痛模式；两种镇痛模式的镇痛泵外观一致，操作方法一致，避免患者得知自己所处分组。

试验项目经费来源

中山大学附属第一医院的临床专科能力建设支持计划

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-20

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级I-III的患者 计划行单侧TKA者 年龄介于60到80岁 愿意接受FNB 签署知情同意书；

排除标准

对麻醉剂过敏者 有麻醉品滥用史者 穿刺部位周围感染者 同侧神经肌肉疾病/损伤和膝关节翻修者 中度贫血（Hb<90g/L） 严重的肾脏疾病（肾小球滤过率＜50 ml/min） 严重的肝脏疾病（Child-Pugh B或C级） 心肌梗死、心力衰竭和呼吸衰竭病史 认知功能障碍；

研究者信息
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试验机构

中山大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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