【ChiCTR2400094326】12周居家运动干预对房颤患者射频消融或联合左心耳封堵术后的心肺功能的改善效果的单中心随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400094326

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-12-20

临床申请受理号

靶点

适应症

心房颤动

试验通俗题目

12周居家运动干预对房颤患者射频消融或联合左心耳封堵术后的心肺功能的改善效果的单中心随机对照研究

试验专业题目

12周居家运动干预对房颤患者射频消融或联合左心耳封堵术后的心肺功能的改善效果

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过对RFCA或联合LAAC术后3-12个月的AF患者进行心肺运动试验，制定特异性运动处方，并通过微信平台远程随访和管理患者，结合可穿戴设备指导居家心脏康复，探讨12周居家运动干预对房颤患者术后心功能、身体机能、生活质量及远期预后的改善作用。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

抽签法

盲法

受试者盲

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-12-31

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

纳入标准，需同时满足以下要求 ①　年龄40-80岁； ②　确诊为房颤，射频消融或联合左心耳封堵术后三个月到一年； ③　术后生命体征平稳，恢复良好； ④　能够理解本研究的目的，自愿参加并签署知情同意书； ⑤　本人或主要照顾者会使用智能手机，愿意接受临床随访。；

排除标准

①　心肺运动试验的绝对禁忌症，包括但不限于未控制的急性冠状动脉综合征，急性心力衰竭，急性心肌炎、心包炎或心内膜炎，有症状或血流动力学不稳定的严重心律失常，急性肺栓塞及肺梗死，急性下肢深静脉血栓等； ②　妨碍运动的骨科损伤、视力、听觉等异常； ③　近三个月有参与其他心脏康复研究者； ④　脑血管意外（急性或陈旧史）患者； ⑤　精神异常，不能配合者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

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