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【ChiCTR2000034557】疏肝温胆汤治疗H型高血压的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2000034557

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-07-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

H型高血压

试验通俗题目

疏肝温胆汤治疗H型高血压的疗效观察

试验专业题目

疏肝温胆汤治疗H型高血压的疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨疏肝温胆汤治疗H型高血压的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-31

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)血压≥ 130/80 mmHg 及(或)已确诊为高血压,经治疗后血压正常者(治疗方案为缬沙坦胶囊 80mg qd),且Hcy ≥10μmol/L; (2)符合痰瘀互结,兼夹肝郁证--具备以下3项主证项或2项主证加次证2项以上者即可诊断: 主症:①肢体困重,腹胀满②刺痛,痛有定处 ③情绪抑郁或急躁易怒、善太息; 次证:①胁肋胀痛 ②恶心欲呕③脉络瘀斑(口唇、牙龈、爪甲紫暗、肌表赤缕) ④舌苔腻或舌质紫暗或有瘀斑、瘀点、舌脉粗张⑤ 脉弦濡或脉涩弦 ⑥局部感觉障碍; (3)年龄在30~75岁; (4)同意配合采集资料及完善相关检查者; (5)自愿签署知情同意书者。;

排除标准

(1)合并严重心脑血管(如心功能不全、急性心肌梗死、脑梗塞、脑出血等),肝肾功能不全、精神异常等疾病; (2)不愿意配合资料采集及抽血者; (3)妊娠期或哺乳期妇女; (4)已使用除缬沙坦胶囊以外的其他降压药或血脂水平高需要使用降脂药的患者; (5)研究者认为不适合参加本研究的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

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