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【ChiCTR2200063417】阿奇霉素对脓毒症患者免疫调节功能的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063417

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

阿奇霉素对脓毒症患者免疫调节功能的随机对照试验

试验专业题目

阿奇霉素对脓毒症患者免疫调节功能的随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评价对于符合脓毒症诊断标准的患者，以2021年颁布的拯救脓毒症治疗指南（SSC）为基础，采用实验组（基础抗炎治疗联合阿奇霉素）和对照组（基础治疗联合左氧氟沙星）相比，以阐明阿其霉素的免疫调节功能；并通过随访28天病死率，探索阿奇霉素对脓毒症患者预后的改善作用，为临床治疗作贡献。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用简单随机化法并按1：1比例进行随机分配，应用统计软件产生受试者编号，包括300个随机数字和随机分组组别的分配序列表，340个受试者被按1：1比例分配到实验组和对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

170

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2023-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

自2022年8月至2023年8月首都医科大学附属北京友谊医院急诊科连续收治的符合脓毒症诊断的年龄≥18周岁，≤75周岁患者。；

排除标准

1.晚期肿瘤； 2.各种疾病的终末期，结缔组织病及免疫性疾病，脑血管疾病及长期卧床，植物状态及痴呆者。；

研究者信息
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试验机构

首都医科附属北京友谊医院

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