【ChiCTR2400089609】卒中后认知功能障碍的特征性机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400089609

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-09-11

临床申请受理号

靶点

适应症

卒中后认知障碍

试验通俗题目

卒中后认知功能障碍的特征性机制研究

试验专业题目

卒中后认知功能障碍的特征性机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

研究PSCI患者的脑功能活动及功能网络连接情况，及其认知行为学评分与rs-fMRI的相关性，初步探索PSCI的脑功能特征和脑网络机制。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

中国康复研究中心自主研究课题

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-09-10

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 卒中患者纳入标准（1）符合缺血性脑卒中或出血性脑卒中诊断标准[5-8]，且经计算机断层扫(CT)或磁共振成像(MRI)证实缺血性或出血性卒中的患者；（2）首次卒中，或发病后无明显后遗症；（3）病程3-12个月；（4）年龄35-75岁；（5）卒中部位位于单侧幕上；注：PSCI为轻中度认知障碍：MMSE≥10分，且MoCA<26分或MMSE<27分；NPSCI为MMSE≥27分或MoCA≥26分。（6）已签署知情同意。 2. 健康人纳入标准：（1）年龄35-75岁；（2）身体健康，无任何急性或慢性疾病。（3）无重大手术史或严重创伤史。；

排除标准

1. 卒中患者排除标准（1）卒中前诊断为轻度认知障碍，阿尔兹海默症、额颞叶痴呆、路易体痴呆、血管性痴呆、帕金森病痴呆症、获得性脑外伤等卒中以外的疾病而导致的认知功能障碍；（2）存在药物或酒精滥用病史、其他精神疾病史；（3）合并原发性疾病且常规用药无法控制的患者; （4）合并恶性高血压、恶性肿瘤; （5）合并严重感染、水、电解质及酸碱平衡紊乱的患者; （6）研究者判断不符合试验条件的其他异常情况。 2. 健康人排除标准：（1）存在任何急性或慢性疾病的现病史。（2）存在药物或酒精滥用史、其他精神疾病史或目前合并严重的抑郁或焦虑；（3）研究者判断不符合试验条件的其他异常情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国康复研究中心

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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