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【ChiCTR-INR-17012994】平肝育阴清热法治疗睑板腺功能障碍导致蒸发过强型干眼症的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17012994

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

干眼症

试验通俗题目

平肝育阴清热法治疗睑板腺功能障碍导致蒸发过强型干眼症的疗效观察

试验专业题目

平肝育阴清热法治疗睑板腺功能障碍导致蒸发过强型干眼症的疗效观察

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临床试验信息
试验目的

评价平肝育阴清热法对睑板腺功能障碍导致的蒸发过强型干眼症的疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用随机数字表

盲法

未说明

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-10-19

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合西医蒸发过强型干眼症诊断标准的患者; 2.具有睑板腺功能障碍(MGD),分级为1-3级 3.符合中医阴虚阳亢辨证标准的患者; 4.年龄18周岁至60周岁; 5.病程≥6个月;

排除标准

1. 睑板腺功能障碍分级为4级(重度) 2.其他眼病史或眼科手术史及激光治疗史 3.近2周内使用过玻璃酸钠滴眼液以外的药物治疗 4.干燥综合征、风湿、类风湿等其他全身免疫性疾病 5.合并心脑血管、肺、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病 6. 严重的精神性及神经性疾病者 7. 妊娠、哺乳期或准备妊娠女性 8.对玻璃酸钠滴眼液过敏或有中药过敏史 9.拒绝签署知情同意书;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

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研究负责人邮编

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