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首页 临床进展 国家儿童医学中心（上海）达沙替尼联合常规化疗对儿童核结合因子急性髓细胞白血病诱导治疗质量的影响研究（NCMCs-AML01-CBFtki）

【ChiCTR-IIR-17013615】国家儿童医学中心（上海）达沙替尼联合常规化疗对儿童核结合因子急性髓细胞白血病诱导治疗质量的影响研究（NCMCs-AML01-CBFtki）

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基本信息
登记号

ChiCTR-IIR-17013615

试验状态

正在进行

药物名称

达沙替尼

药物类型

化药

规范名称

达沙替尼

首次公示信息日的期

2017-11-30

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

CBF-急性髓细胞性白血病

试验通俗题目

国家儿童医学中心（上海）达沙替尼联合常规化疗对儿童核结合因子急性髓细胞白血病诱导治疗质量的影响研究（NCMCs-AML01-CBFtki）

试验专业题目

达沙替尼联合常规化疗对儿童核结合因子急性髓细胞白血病诱导治疗质量的影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：研究达沙替尼合并化疗对CBF-AML诱导缓解率和缓解深度的影响。 次要目的：达沙替尼合并化疗的安全性研究。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

蔡娇阳用SPSS软件制作分层随机表，根据医院、性别、年龄分层。

盲法

双盲临床试验

试验项目经费来源

赠药

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-11-15

试验终止时间

2020-11-14

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄<18岁的未治AML； 2.至少有一种方法能够确定有AML-ETO或CBFB-MYH11融合基因； 3.病人和监护人同意接受临床研究。；

排除标准

1.继发于MDS的AML 2.药物性继发性AML 3.唐氏综合征相关AML 4.严重脏器功能不全。 5.先天性免疫缺陷病、器官移植史、第二肿瘤。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

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研究负责人邮编

/

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