报告时间：2024-09-30
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Bio-Path Holdings Inc资讯动态
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Bio-Path Holdings 实现第三个临床前里程碑，确认 BP1001-A 治疗 2 型糖尿病患者肥胖的潜力研发注册政策Bio-Path Holdings公司近日公布了其研发的BP1001-A药物在肥胖治疗方面的最新进展。该药物通过DNAbilize®脂质体递送和反义技术，在最近进行的临床前研究中表现出预防脂肪酸诱导的胰岛素抵抗的潜力。研究显示，BP1001-A能够恢复肝脏细胞中AKT活性的下降，防止细胞成为胰岛素抵抗，为肥胖和2型糖尿病相关代谢疾病的治疗提供了新的希望。BP1001-A通过下调Grb2表达，提高胰岛素敏感性，有助于降低2型糖尿病患者的血糖水平。目前，Bio-Path正在进行BP1001-A的动物实验，以评估其对动物体重、胰岛素敏感性和葡萄糖耐量的影响，并计划在2025年提交新药临床试验申请，以进一步验证其安全性和疗效。Biospace2025-05-01447肥胖 AKT 2 型糖尿病
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Bio-Path Holdings 报告实体瘤患者反应支持 BP1001-A 作为晚期实体瘤治疗的令人信服的潜力研发注册政策在Bio-Path Holdings公司的临床试验中，使用其DNAbilize平台技术开发的BP1001-A药物在治疗实体瘤患者中显示出积极效果，一名接受更高剂量治疗的患者肿瘤显著缩小，病情稳定。此外，公司在急性髓系白血病（AML）的Phase 2三联组合研究中也观察到患者治疗持久性延长，两位老年患者在接受治疗期间病情持续稳定。这些结果进一步验证了DNAbilize平台技术在治疗最脆弱癌症患者中的潜力。GlobeNewswire2024-08-21279实体瘤 急性髓系白血病 血管肌脂肪瘤
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Bio-Path Holdings 在欧洲血液学协会大会上呈报正在进行的 Prexigebersen 治疗急性髓系白血病的 2 期联合研究数据研发注册政策Bio-Path Holdings公司在2024年欧洲血液学协会（EHA）大会上展示了其针对急性髓系白血病（AML）的药物prexigebersen（BP1001）的Phase 2研究中期结果。研究显示，prexigebersen与decitabine和venetoclax联合使用在两个报告队列中均表现出良好的耐受性和显著疗效，包括可评估的新诊断AML患者和可评估的难治性/复发AML患者，均优于一线疗法。公司CEO Peter Nielsen表示，这些数据向欧洲肿瘤学家展示了prexigebersen的潜在价值。在Cohort 1中，31名新诊断患者中，20名可评估患者（75%达到完全缓解、部分缓解或疾病稳定）；在Cohort 2中，38名复发/难治性患者中，23名可评估患者（55%达到完全缓解、部分缓解或疾病稳定）。Bio-Path计划继续招募更多患者以完成研究。GlobeNewswire2024-06-14213维奈克拉 地西他滨 急性髓系白血病
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Bio-Path Holdings 宣布根据纳斯达克规则进行 400 万美元的私募配售，按市场定价医药投融资Bio-Path Holdings, Inc.与投资者达成协议，发行总计1809,955股普通股及其等价物、系列A认股权证和短期系列B认股权证，每股购买价格为2.21美元。系列A认股权证和短期系列B认股权证的行权价格为每股2.00美元，系列A认股权证五年后到期，短期系列B认股权证二十四个月后到期。预计6月5日完成交易，预计将为公司带来约400万美元的净收益，用于营运资金和一般企业用途。Bio-Path致力于开发DNAbilize®技术，该技术已产生一系列RNAi纳米药物，其中主要产品prexigebersen（BP1001）和BP1002正在进行临床试验。Biospace2024-06-04110
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Bio-Path Holdings 将在 2024 年欧洲血液学协会大会上展示数据研发注册政策Bio-Path Holdings公司将在2024年欧洲血液学协会（EHA）大会上展示其DNAbilize®脂质体递送和反义技术开发的针对癌症的核酸药物prexigebersen（BP1001）的II期临床试验的初步结果。该研究评估了prexigebersen与decitabine和venetoclax联合治疗急性髓系白血病（AML）的疗效和安全性。结果显示，prexigebersen在两个报告队列中均表现出良好的耐受性和显著的疗效，包括可评估的新诊断AML患者和可评估的难治性/复发AML患者，均优于一线治疗。公司首席执行官Peter Nielsen表示，期待Dr. Cortes展示这些令人信服的数据，这些数据继续证明了prexigebersen作为AML安全有效治疗药物的潜力。海报展示将于6月14日在马德里IFEMA Madrid Recinto Ferial的Hall 7进行。GlobeNewswire2024-05-24426维奈克拉 急性髓系白血病 血管肌脂肪瘤
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Bio-Path Holdings， Inc. 宣布根据纳斯达克规则在市场上定价的 120 万美元注册直接发行医药投融资Bio-Path Holdings, Inc.与机构投资者达成协议，以每股3.225美元的价格发行和出售37.5万股普通股，并通过注册直接发行定价在纳斯达克规则下进行。同时，公司还同意向这些投资者发行未注册认股权证，以每股3.10美元的价格购买最多37.5万股普通股。该认股权证在发行时即可行使，有效期自发行之日起五年。预计此次发行将在2024年4月19日左右完成，前提是满足常规的交割条件。此次发行预计将为Bio-Path带来约120万美元的毛收入，扣除承销商费用和其他发行费用后，公司将用于营运资金和一般公司用途。GlobeNewswire2024-04-19463
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Bio-Path Holdings 宣布成功完成 BP1002 在难治性/复发性急性髓性白血病 （AML） 患者中的 1/1b 期临床试验中的高剂量第二队列研发注册政策Bio-Path Holdings公司宣布完成了其针对难治性/复发性急性髓系白血病（AML）患者，包括对维奈克拉耐药患者的BP1002药物的Phase 1/1b临床试验的第二剂量队列。公司总裁兼首席执行官Peter Nielsen表示，他们很高兴安全地进入第二阶段，更高剂量队列，达到一个重要的研究里程碑，以便美国食品药品监督管理局（FDA）审查患者研究数据。BP1002靶向Bcl-2蛋白，该蛋白在60%以上的癌症中驱动细胞存活。目前，AML患者的不适合进行强化化疗的标准治疗方案是维奈克拉，一种靶向Bcl-2蛋白BH3结构域的口服Bcl-2抑制剂，与低剂量阿糖胞苷或去甲基化剂联合使用。然而，许多患者对维奈克拉治疗产生耐药性。BP1002通过在mRNA水平上靶向Bcl-2，而不是蛋白质，可能克服和预防影响维奈克拉治疗的某些耐药机制。该临床试验在美国多个领先的癌症中心进行，包括康奈尔大学韦尔医学院、德克萨斯大学MD安德森癌症中心、斯克里普斯健康和加州大学洛杉矶癌症中心。BP1002的剂量递增部分计划总共治疗六名患者，使用BP1002单药治疗，在两个剂量水平上采用标准的3+3设计，起始剂量为20 mg/m2，第二剂量GlobeNewswire2024-04-18186BCL2 维奈克拉 血管肌脂肪瘤
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Bio-Path Holdings 宣布完成 BP1002 治疗难治性/复发性淋巴瘤和难治性/复发性慢性淋巴细胞白血病患者的 1 期临床试验的第一剂队列研发注册政策Bio-Path Holdings公司利用其专有的DNAbilize® antisense RNAi纳米颗粒技术，开发了一系列针对癌症的核酸药物。公司宣布，其Phase 1临床试验的剂量递增部分已完成首个剂量队列，评估了BP1002（一种脂质体Bcl-2纳米颗粒反义分子）治疗难治性/复发性淋巴瘤和难治性/复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的效果。BP1002针对的Bcl-2蛋白与约60%的癌症细胞存活相关，高表达Bcl-2与复发性非霍奇金淋巴瘤患者的预后不良相关。BP1002在临床前研究中显示出对Bcl-2靶点的强大抑制作用，Bio-Path认为其良性安全性使得BP1002能够与已批准的药物联合治疗。该Phase 1临床试验正在多个领先的癌症中心进行，包括乔治亚癌症中心、德克萨斯大学西南分校和纽约医学院。主要目标是评估BP1002剂量递增的安全性。GlobeNewswire2024-01-10590BCL2 慢性淋巴细胞白血病
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Bio-Path Holdings 成功完成 BP1002 治疗难治性/复发性急性髓系白血病的 1/1b 期临床试验第一剂队列研发注册政策Bio-Path Holdings公司宣布完成其DNAbilize®技术开发的BP1002抗癌药物在治疗难治性/复发性急性髓系白血病（AML）患者的第一阶段1/1b临床试验的第一剂量组。公司总裁Peter Nielsen表示，完成这一剂量组并推进BP1002进入下一剂量组，使公司更接近为那些治疗选择有限的脆弱患者提供这种非常有希望的治疗。该试验采用3+3设计，每个剂量组计划治疗三名患者，除非出现剂量限制性毒性，否则将增加三名患者。BP1002针对Bcl-2蛋白，在AML患者中，许多人对venetoclax治疗产生耐药性，BP1002可能在mRNA水平上克服和预防venetoclax治疗的耐药机制。GlobeNewswire2023-12-14493血管肌脂肪瘤
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Bio-Path Holdings， Inc. 宣布 210 万美元公开发行的定价医药投融资Bio-Path Holdings, Inc.今日宣布，以每股0.60美元的价格，公开发行350万股普通股及其附带的普通股购买权证，预计筹集约210万美元，用于一般营运和公司用途。此次发行预计于8月7日完成，Roth Capital Partners担任独家承销商。此外，公司还同意修改之前发行的800,000股普通股购买权证，修改后的行使价为每股0.7593美元。Bio-Path致力于开发DNAbilize®技术，该技术已产生一系列RNAi纳米颗粒药物，包括针对Grb2蛋白的BP1001和针对Bcl-2蛋白的BP1002，以及新型STAT3抑制剂BP1003。GlobeNewswire2023-08-03390STAT3
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