洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野 临床研究 诺华IgA肾病新药III期研究最终分析结果积极，将申请传统批准

诺华IgA肾病新药III期研究最终分析结果积极，将申请传统批准

医药魔方Info医药魔方Info
02/13
查看原文
166
AbbVie Inc Novartis AG 阿曲生坦 ET-A Chinook Therapeutics Inc
2月13日，诺华宣布阿曲生坦（英文商品名：Vanrafia，中文商品名：诺锐达）治疗IgA肾病的III期ALIGN研究在最终分析中达到了关键次要终点，证明其可以延缓IgA肾病患者的肾功能下降速度。基于此，诺华将在2026年向FDA申请将阿曲生坦用于治疗IgA肾病的加速批准转换为传统批准。
阿曲生坦是诺华收购Chinook Therapeutics获得的一款高选择性内皮素A受体（ETA）拮抗剂。该药物最初由艾伯维发现，Chinook Therapeutics在2020年1月获得了其全球独家权益。2025年4月，阿曲生坦基于ALIGN研究的中期分析结果获得FDA加速批准上市，并在同年8月获得中国国家药监局加速批准上市。
中期分析结果显示，经阿曲生坦治疗后，IgA肾病患者最早在第6周即可观察到尿总蛋白肌酐比值（UPCR）降低。治疗第36周时，阿曲生坦组患者的24h UPCR较安慰剂组降低了36.1%（P<0.0001）。
在此次最终分析中，治疗第4-136周，两组之间的估计肾小球滤过率（eGFR）较基线变化值的差异为2.39mL/min/1.73m2（双侧P=0.057）。
此外，在研究结束时（即第132周），阿曲生坦组患者的eGFR较基线变化值比安慰剂组增加了2.59mL/min/1.73m2（名义双侧P=0.039）。在预先指定的探索组（额外接受SGLT2抑制剂治疗）中，亦观察到临床意义显著的结果。

推荐阅读

  • 诺华2025：中国市场收入42亿美元，CDK4/6抑制剂增长57%，核药收入28亿美元
  • JPM2026｜诺华8款新药冲刺上市，9大“重磅炸弹”持续发力
Copyright © 2026 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。

Novartis AG相关推荐
相关靶点：
相关适应症：
相关药品：
<END>
*版权声明：本网站所转载的文章，均来自互联网，旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性，我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益，请与我们联系，我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息，并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
AI+生命科学全产业链智能数据平台

相关资讯

  • 综合
又一款迷幻药III期临床成功了
生物技术小编
2026-06-24
对标国际先行者：甘李Insulin ludefen（GZR4）三项III期全优效，中国胰岛素周制剂重新定义“更优”标准
健识局
2026-06-23
辉瑞，ADC肺癌临床III期折戟
医药之梯
2026-06-23
石药集团布地奈德肠溶胶囊正式发货
石药集团
2026-06-18
LifeBay企业动态 | 新进展！欧康维视宣布成人老视新药进入III期临床试验
LifeBay
2026-06-18
强生临床III期成功
医药速览
2026-06-14
【2026 EHA】III期研究支持Mezigdomide联合Kd方案用于三类暴露RRMM患者
Htology
2026-06-13
60亿美元引进！武田TYK2头对头III期击败BMS王牌药
摩熵医药
2026-06-12
速递 | 最高减重 16.6% ，勃林格殷格翰新药 Survodutide 公布临床III期数据
GLP1减重宝典
2026-06-11
肺癌III期哪些可切，哪些不可切？国际新共识来啦！
IO笔记
2026-06-11

收藏

发表评论
评论区（0）

  • 暂无评论

    推荐资讯
    摩熵医药企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品
    摩熵数科开放平台
    医药魔方Info
    共发布文章：274篇
    最新发布文章

    研发中心
    全球研发数据与行业前沿情报

    381,436个
    全球在研药物数
    5,518个
    本月临床试验数
    全球批准的新药
    更多
    全球首批
    各国首批
    数据来源：摩熵医药
    更新时间：
    研发动态
    相关报告
    政策法规
    更多信息，请进入研发中心查看

    热门排行榜

    原料药

    市场洞察中心
    医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

    3,066亿元
    2026年Q1总销售额
    6.14%(2026Q1)
    TOP5企业市场份额
    销售趋势分析
    更多
    市场表现趋势分析
    医院
    网上药店
    实体药店
    数据来源：摩熵医药
    核心能力
    • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
    • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
    市场动态
    市场报告
    政策法规
    更多信息，请进入市场洞察中心查看

    最新资讯

    更多

    推荐标签

    十五五战略规划

    最新报告

    更多
    专利数据服务

    摩熵视频

    更多

    专题.策划

    更多

    最新会议

    更多
    添加收藏
      新建收藏夹
      新建收藏夹
      取消
      确认