7 月 9 日，复宏汉霖宣布其在研新药 HLX43 已获得中国 NMPA、美国 FDA、澳大利亚药品管理局 （TGA） 、日本药品医疗器械综合机构 （PMDA） 许可， 开展针对晚期非小细胞肺癌 （NSCLC） 的国际多中心 II 期临床研究 。 Insight 数据库显示，全球尚无靶向 PD-L1 的 ADC 产品获批上市， HLX43 为全球首个进入临床 II 期的 PD-L1 ADC 。 HLX43 是一款靶向 PD-L1 的新型 ADC 候选药物，由全人源 IgG1 抗 PD-L1 抗体与创新连接子-拓扑异构酶抑制剂荷载偶联而成，药物抗体比 （DAR） 约为 8。
2026-06-08
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