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诺华在血液学和肿瘤学领域发布70多项研究数据

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诺华在血液学和肿瘤学领域发布70多项研究数据

诺华公司在第67届美国血液学学会（ASH）年会和2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上发布了70多项研究数据，其中包括针对免疫性血小板减少症（ITP）、慢性髓性白血病（CML）、骨髓纤维化等疾病的最新研究成果。数据包括ianalumab在ITP患者中的III期临床试验结果、Scemblix在CML患者中的长期疗效数据、pelabresib在骨髓纤维化患者中的长期安全性数据等。此外，Kisqali在早期和转移性乳腺癌患者中的长期疗效数据也得到进一步验证。诺华表示，这些数据突显了公司致力于通过创新药物改善患者生活的承诺。

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2025-11-25

骨髓纤维化慢性髓系白血病血小板减少性紫癜伊利尤单抗ペラブレシブ水和物
mazdutide 9mg补充申请获中国国家药品监督管理局审评

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mazdutide 9mg补充申请获中国国家药品监督管理局审评

创新生物制药公司Innovent宣布，其创新药物mazdutide 9mg的补充申请已获得中国国家药品监督管理局审评。该药物是一款新型的胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双重受体激动剂，旨在为成人中度至重度肥胖患者提供长期体重管理的治疗方案。该申请基于GLORY-2临床试验的结果，该试验显示mazdutide 9mg在60周时能显著降低体重，且安全性良好。Innovent表示，mazdutide 9mg的开发为治疗中度至重度肥胖的中国患者提供了基于证据的医学支持，并可能填补临床治疗中的重大空白。

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2025-11-25

GLP-1 国家药品监督管理局
Macomics Ltd验证其ENIGMAC™平台在巨噬细胞介导的抗纤维化治疗中的有效性

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Macomics Ltd验证其ENIGMAC™平台在巨噬细胞介导的抗纤维化治疗中的有效性

Macomics Ltd，一家在巨噬细胞药物发现领域的领导者，宣布其ENIGMAC™平台在巨噬细胞介导的抗纤维化治疗中得到了验证。该平台旨在发现治疗靶点和解锁特定疾病的靶点生物学，通过开发更符合生理的人类模型以及专有的基因编辑技术，为临床提供了转化相关路径。在纤维化中，巨噬细胞与成纤维细胞之间的相互作用与肝脏、肺和肾脏的纤维化疾病有明确的因果关系。由于缺乏适当的技术和巨噬细胞专业知识，这一领域潜在的一类新靶点的鉴定和功能验证一直受限。ENIGMAC平台已经在肿瘤学领域证明了其一类新靶点验证的潜力，它是一种专有技术，用于产生基因可编辑的巨噬细胞。该平台可以通过CRISPRa或CRISPRi在iPSC衍生的细胞中敲入或敲除感兴趣基因，从而为基于人类数据的新靶点发现提供机会。Macomics在纤维化疾病相关的药物发现中，专注于巨噬细胞与成纤维细胞在纤维化中细胞外基质沉积的相互作用，使用独特的共培养系统。公司的目标是通过对巨噬细胞的靶向，促进纤维化逆转，探索潜在的一类新方法。Macomics的内部项目已利用验证的体外共培养试验，进行高吞吐量阵列筛选以识别巨噬细胞抗体依赖性细胞吞噬（ADCP）成纤维细胞靶点，并在人类活

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2025-11-25

纤维化
Adalyon任命Ulrik Zeuthen为首席执行官，推动临床药物研发数字化转型

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Adalyon任命Ulrik Zeuthen为首席执行官，推动临床药物研发数字化转型

Adalyon公司，一家利用人工智能语音生物标志平台进行临床药物研发转型的生物技术公司，宣布任命Ulrik Zeuthen为首席执行官。Zeuthen在推动制药行业通过数据集成和人工智能实现数字化转型方面拥有丰富经验。Adalyon的专有语音数字生物标志技术提供关于认知和行为患者结果的实质性见解，帮助优化临床研究。Zeuthen曾担任Novo Nordisk的总监级职位，并在丹麦和日本工作，同时在德勤担任数据策略师。Adalyon的联合创始人Katarina Cantell将过渡到首席科学官（CSO）的角色。Cantell博士在信息系统和行为科学与技术交叉领域拥有博士学位，并在数字健康和战略领导方面拥有超过20年的经验。Adalyon的技术旨在通过提供非侵入性、高频率的信号来解决当前临床试验中行为现象和药物反应信号测量的负担和数据差距，改善敏感性，减少噪声，并加速决策。Adalyon正在寻求与制药合作伙伴和临床研究组织合作，以实现更有效的患者分层和保留，更早地检测治疗效应，并交付更多基于数据的、以患者为中心的结果。

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2025-11-25

Novo Nordisk A/S
纳米生物技术公司第三季度运营更新和财务结果

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纳米生物技术公司第三季度运营更新和财务结果

纳米生物技术公司（NANOBIOTIX）于2025年11月24日发布了第三季度的运营更新和财务结果，同时展望了2026年预期的研究进展。公司完成了与HealthCare Royalty（HCRx）的非稀释性版税融资交易，获得首笔5000万美元的预付款，并有望在未来一年内再获得2100万美元。公司还宣布了JNJ-1900（NBTXR3）全球开发项目的进展，包括来自德克萨斯大学MD安德森癌症中心（MD Anderson）赞助的食管癌1期研究的初步数据。此外，公司完成了NANORAY-312赞助权转让给强生公司的大多数地区，并推进了Curadigm Nanoprimer项目。预计2026年将公布JNJ-1900（NBTXR3）在黑色素瘤、可再放疗的肺癌、胰腺癌和食管癌中的1期研究临床更新。截至2025年9月30日，公司拥有2040万欧元的现金和现金等价物。

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2025-11-25

胰腺癌黑色素瘤食道癌 Nanobiotix
Bristol Myers Squibb宣布Breyanzi在欧洲获得批准治疗复发性或难治性MCL

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Bristol Myers Squibb宣布Breyanzi在欧洲获得批准治疗复发性或难治性MCL

美国制药公司Bristol Myers Squibb宣布，其CD19定向嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法Breyanzi（lisocabtagene maraleucel；liso-cel）已获得欧洲委员会（EC）的批准，用于治疗至少接受过两线系统性治疗，包括布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂的复发性或难治性外套细胞淋巴瘤（MCL）的成年患者。根据TRANSCEND MCL试验的结果，82.7%的患者对Breyanzi有反应，其中71.6%的患者达到完全缓解。Breyanzi在第三线及以上的治疗设置中表现出高总体缓解率（82.7%）和完全缓解率（71.6%），中位首次缓解时间（CR或PR）为0.95个月，24个月时仍有50.8%的患者处于缓解状态。安全性结果与Breyanzi在临床试验和批准的适应症中观察到的良好安全性特征一致。

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2025-11-25

CD19 BTK 套细胞淋巴瘤 Bristol Myers Squibb Co lisocabtagene maraleucel
AVITA Medical将在Piper Sandler年度医疗保健会议上展示其创新解决方案

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AVITA Medical将在Piper Sandler年度医疗保健会议上展示其创新解决方案

AVITA Medical公司，一家领先的急性伤口护理治疗公司，宣布将于2025年12月4日在Piper Sandler第37届年度医疗保健会议上进行展示。公司管理团队将在会议期间与注册的投资者进行一对一会议。AVITA Medical的RECELL系统，一种经美国食品药品监督管理局批准的治疗热烧伤和创伤伤口的技术，将在会议中重点介绍。该系统利用患者自身的皮肤愈合特性，创造 Spray-On Skin™ 细胞，为临床治疗提供创新解决方案。此外，AVITA Medical在美国拥有PermeaDerm®和Cohealyx™产品的生产和独家市场、销售和分销权。在国际市场上，RECELL系统已获得欧洲、澳大利亚和日本的监管批准，用于促进皮肤愈合。会议的实时音频网络直播将在AVITA Medical公司网站上的“活动与演示”部分提供，会议结束后将提供回放。

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2025-11-25

Avita Medical Ltd
Aura Biosciences首席执行官将在Evercore Healthcare Conference上发表演讲

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Aura Biosciences首席执行官将在Evercore Healthcare Conference上发表演讲

Aura Biosciences公司宣布，其首席执行官Elisabet de los Pinos博士将于2025年12月2日参加Evercore Healthcare Conference的圆桌讨论。讨论将于东部时间上午10:50进行，并将在公司网站上的“投资者与媒体”页面下的“活动与演示”部分提供现场网络直播。Aura Biosciences是一家专注于开发针对实体瘤的精准疗法的临床阶段生物技术公司，其领先候选药物bel-sar（AU-011）目前正处于晚期开发阶段，用于早期脉络膜黑色素瘤，并在其他眼科肿瘤和膀胱癌的早期开发阶段。公司总部位于马萨诸塞州波士顿，致力于成为一家创新全球肿瘤学公司，积极改善患者的生活。更多信息请访问aurabiosciences.com。

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2025-11-25

膀胱癌实体瘤 Aura Biosciences Inc
MedTech Innovator 2025中期大奖赛揭晓，Powerful Medical和Wavelet分别获奖

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MedTech Innovator 2025中期大奖赛揭晓，Powerful Medical和Wavelet分别获奖

全球最大的医疗科技公司加速器MedTech Innovator在圣地亚哥举办的MedTech Strategist创新峰会上宣布，Powerful Medical赢得了2025年中期大奖赛的中期大奖，并获得20万美元奖金；Wavelet则荣获价值奖，获得2.5万美元奖金。Powerful Medical的AI心电图（ECG）诊断和护理协调平台在心脏病发作的敏感性方面比现有标准护理高出两倍。MedTech Innovator的中期比赛旨在让成熟的医疗科技公司竞争认可和现金奖励。价值奖竞争是MedTech Innovator全面价值计划的成果，旨在表彰每个决赛公司各自临床领域的卓越价值主张。MedTech Innovator的加速器项目包括64家团队公司，展示了全球领先的医疗设备、诊断和数字健康公司。

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2025-11-25

心脏病
Rani Therapeutics将在Evercore Healthcare Conference上展示其生物制药口服递送技术

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Rani Therapeutics将在Evercore Healthcare Conference上展示其生物制药口服递送技术

Rani Therapeutics公司，一家专注于生物制药口服递送的临床阶段生物制药公司，宣布其管理团队将参加即将举行的Evercore Healthcare Conference。会议将于2025年12月3日在佛罗里达州珊瑚盖布尔斯举行，公司首席执行官Talat Imran和首席财务官Svai Sanford将进行壁炉会议和一对一会议。Rani Therapeutics开发了RaniPill®胶囊，这是一种新颖的、专有的、专利的平台技术，旨在通过口服给药替代生物制药和药物的皮下注射或静脉输注。公司已成功进行多项临床前和临床研究，以评估RaniPill®胶囊技术的安全性、耐受性和生物利用度。有兴趣的各方可以访问公司网站www.ranitherapeutics.com的投资者关系部分观看此次会议的现场网络直播，会议结束后将提供回放。

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2025-11-25

Rani Therapeutics LLC
Sana Biotechnology将在12月参加两场投资者会议并发布业务概述

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Sana Biotechnology将在12月参加两场投资者会议并发布业务概述

Sana Biotechnology公司宣布，将于2025年12月参加两场投资者会议并发布业务概述和更新。公司总裁兼首席执行官Steve Harr将在12月2日和3日的会议上进行演讲。会议的直播将在Sana的官方网站上进行，并提供30天的回放。Sana致力于研发和提供工程化细胞药物，旨在修复和调控基因、替换缺失或受损的细胞，并使疗法广泛惠及患者。公司在美国华盛顿州西雅图、马萨诸塞州剑桥和加利福尼亚州南旧金山设有运营机构。此外，本新闻稿包含前瞻性陈述，涉及公司愿景、参加投资者会议以及会议上的演讲主题等。这些陈述基于公司对未来事件和财务趋势的预期，但受多种风险和不确定性影响，实际结果可能与预期有显著差异。

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2025-11-25

Sana Biotechnology Inc
Praxis Precision Medicines将在AES会议上展示其精准癫痫药物管线进展

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Praxis Precision Medicines将在AES会议上展示其精准癫痫药物管线进展

Praxis Precision Medicines公司宣布，将于2025年12月5日至9日在乔治亚州亚特兰大举行的美国癫痫学会年会上展示其精准癫痫药物管线的最新临床前和临床数据以及临床试验进展。公司将通过多个海报和最新突破性报告、专门的科学展览和展位互动环节展示其精准癫痫项目。Praxis Precision Medicines专注于将遗传学知识转化为治疗由神经元兴奋-抑制失衡引起的中枢神经系统（CNS）疾病的疗法。公司的主要产品包括vormatrigine、relutrigine和elsunersen，分别针对成人局灶性发作癫痫、发育性和癫痫性脑病以及早期发作的SCN2A DEE。

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2025-11-25

癫痫 Praxis Precision Medicines Inc relutrigine
Aytu BioPharma将在NobleCon21会议上进行业务展示

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Aytu BioPharma将在NobleCon21会议上进行业务展示

Aytu BioPharma公司宣布，其管理层将参加在佛罗里达州博卡拉顿佛罗里达大西洋大学行政教育中心举行的NobleCon21——Noble Capital Markets第21届新兴增长股权会议。管理层将于12月3日上午10:30（东部时间）进行展示。展示的高清视频网络直播将在次日通过公司网站（www.aytubio.com）提供，并作为Noble Capital Markets会议网站（www.nobleconference.com）和Channelchek（www.channelchek.com）上的完整演示目录的一部分。网络直播将在活动后的90天内存档在公司网站、NobleCon网站和Channelchek上。管理层还将在会议上进行一对一会议。投资者应联系他们的Noble代表或Lytham Partners的Robert Blum（aytu@lythampartners.com）安排一对一会议。Aytu BioPharma是一家专注于推进用于复杂中枢神经系统疾病的创新药物，以改善患者生活质量的制药公司。公司的处方产品包括用于治疗重度抑郁症（MDD）的EXXUA™（gepirone）缓释片剂以及治疗注

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2025-11-25

注意力缺陷多动障碍重度抑郁症中枢神经系统疾病
Ultragenyx将在两个即将到来的投资者会议上进行讨论

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Ultragenyx将在两个即将到来的投资者会议上进行讨论

Ultragenyx制药公司，一家专注于开发和商业化治疗严重罕见和超罕见遗传病的新型疗法的生物制药公司，宣布将参加两个即将到来的投资者会议。在2025年12月2日于佛罗里达州迈阿密的Citi全球医疗保健会议上，公司首席医疗官Eric Crombez博士将参加一个炉边对话。12月3日，在佛罗里达州珊瑚盖布尔斯的第8届Evercore ISI医疗保健会议上，Eric Crombez也将参加炉边对话。炉边对话的现场直播和存档网络广播将通过公司网站https://ir.ultragenyx.com/events-presentations提供。Ultragenyx致力于将创新产品带给患者，用于治疗严重罕见和超罕见遗传病。公司已经建立了一个多样化的批准疗法和产品候选人的组合，旨在解决那些通常没有批准治疗基础疾病的疗法，并且有高未满足医疗需求和明确治疗生物学的疾病。公司由一支在罕见病治疗药物的开发和商业化方面经验丰富的管理团队领导。Ultragenyx的策略是基于时间和成本效益的药物开发，目标是尽快为患者提供安全有效的疗法。有关Ultragenyx的更多信息，请访问公司网站www.ultragenyx.com。

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2025-11-25

Ultragenyx Pharmaceutical Inc
艾利 Lilly 在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示其在激素受体阳性乳腺癌领域的研究进展

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艾利 Lilly 在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示其在激素受体阳性乳腺癌领域的研究进展

艾利 Lilly 公司宣布，将在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示其在激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌领域的研究进展。这些研究包括 Inluriyo™（imlunestrant）和 Verzenio®（abemaciclib）在晚期或转移性乳腺癌中的疗效和安全性数据，以及 PI3Kα 抑制剂 LY4064809 在 PIK3CA 突变的 HR+ 乳腺癌患者中的研究。此外，还将展示 Verzenio 与内分泌治疗在 HR+、HER2- 高风险早期乳腺癌患者中的疗效数据。

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2025-11-25

阿贝西利 PI3Kα PIK3CA Imlunestrant 片激素受体阳性乳腺癌
Mesoblast Limited发布2025年第四季度交易更新

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Mesoblast Limited发布2025年第四季度交易更新

Mesoblast Limited，全球同种异体细胞疗法在炎症性疾病领域的领导者，在2025年11月24日发布了2025年第四季度交易更新，并在年度股东大会（AGM）上提供了全面的运营概览。预计截至2025年12月31日的季度，公司从Ryoncil®（remestemcel-L-rknd）的销售中将实现超过3000万美元的毛收入，较2025年9月30日结束的前一季度的2190万美元的毛收入增长了超过37%。Mesoblast是一家专注于开发同种异体（现成）细胞疗法以治疗严重和危及生命的炎症性疾病的全球领先企业。其Ryoncil®（remestemcel-L-rknd）是首个获得FDA批准的间充质干细胞（MSC）疗法，用于治疗2个月及以上的儿童患者的糖皮质激素难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGvHD）。Mesoblast致力于根据其remestemcel-L和rexlemestrocel-L同种异体间充质细胞技术平台开发更多针对不同指征的细胞疗法。Ryoncil®正在开发用于包括成人SR-aGvHD和生物制剂难治性炎症性肠病在内的其他炎症性疾病。Rexlemestrocel-L正在开发用于心力衰竭和慢性腰痛。

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2025-11-25

心力衰竭 Mesoblast Inc 异体人骨髓间充质前体细胞注射液 Mesoblast Ltd rexlemestrocel-L
奥雷巴替尼在罕见型GIST患者中展现良好疗效与安全性

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奥雷巴替尼在罕见型GIST患者中展现良好疗效与安全性

Ascentage Pharma宣布，其新型药物奥雷巴替尼（HQP1351）在治疗胃肠道间质瘤（GIST）患者中显示出令人鼓舞的疗效和安全性。该药物针对SDH缺乏型GIST，一种罕见的肿瘤类型，通过调节脂质代谢发挥抗肿瘤作用。在一项名为“奥雷巴替尼在晚期SDH缺乏型胃肠道间质瘤中的多激酶抑制剂，调节脂质代谢：一项Ib期研究和转化研究”的发表文章中，该研究由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华院士和邱海波教授领导，评估了奥雷巴替尼在66名患者中的安全性和抗肿瘤活性，其中26名患者为SDH缺乏型GIST且先前接受过酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）治疗。结果显示，奥雷巴替尼在该罕见亚型GIST患者中表现出良好的耐受性和临床益处。

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2025-11-25

中山大学肿瘤防治中心奥雷巴替尼胃肠基质肿瘤胃肠道间质瘤江苏亚盛医药开发有限公司