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  • 国抽：17家药企药品不合格
    招标采购
    国抽：17家药企药品不合格
    共17家企业生产的28批次药品不符合规定。 不合格非无菌制剂19批次： 夫西地酸乳膏（5批次，粒度）， 氯雷他定糖浆（2批次、有关物质），磷酸钠盐口服溶液（ 1批次， 相对密度），托西酸舒他西林胶囊（2批次，溶出度），乙酰半胱氨酸泡腾片（ 1批次， 性状），二十五味珊瑚丸（2批次，重量差异），七厘散（2批次，含量测定），清气化痰丸（4批次，装量差异）；。 经江苏省药品监督检验研究院等12家药品检验机构检验，共17家企业生产的28批次药品不符合规定。
    蒲公英Ouryao
    2025-08-27
    乙酰半胱氨酸 夫西地酸 氯雷他定
  • Shineco（纳斯达克股票代码：SISI）和 BICC：从“科技链上”到“全球可赎回性”——RWA 生态系统腾飞实现长期增长
    医药投融资
    Shineco（纳斯达克股票代码：SISI）和 BICC：从“科技链上”到“全球可赎回性”——RWA 生态系统腾飞实现长期增长
    Shineco公司，一家诱导多能干细胞（iPSC）技术平台制造商，与新加坡的BICC Pte Ltd达成战略合作，共同推进“链上细胞资产”在多个机构和场景中的实施和赎回。这一合作标志着区块链上细胞资产“跨企业可赎回性”的新阶段，将RWA生态系统从“技术链上集成”推进到“现实应用”。合作基于Shineco之前的举措，包括成立细胞数字部门、与Plus Me Limited签订链上细胞资产管理与营销生态系统协议，以及收购西安东奥健康管理股份有限公司51%的股份。双方将合作制定标准、合规协调和场景探索，将项目从“技术可行性”过渡到“可验证的应用性”。在合作框架下，Plus Me将为Shineco在以太坊主网上符合规定的间充质干细胞提供全生命周期数字管理，生成“数字身份”并发行ERC-1400/ERC-20标准的“细胞报销凭证”。BICC的iPSC干细胞存储服务将集成到Shineco的区块链系统中。持有“细胞报销凭证”的用户可以在指定的BICC场景中兑换，形成一个跨企业服务网络。Shineco将专注于细胞质量和线下网络标准化，而BICC将强调用户服务和场景集成。双方将与技术合作伙伴合作，适应链上模块和合规工具，确保所有
    PRNewswire
    2025-08-27
  • 中国首款光子计数能谱CT获批上市，联影医疗领衔取得重要突破
    审批动态
    中国首款光子计数能谱CT获批上市，联影医疗领衔取得重要突破
    今天，国家药品监督管理局网站发布消息，显示由联影医疗研发的中国首款光子计数能谱CT设备uCT Ultima获批上市。 联影医疗成为首家实现光子计数能谱CT商业化的中国企业。 据介绍，光子计数能谱CT是备受行业关注的下一代CT技术革命方向。
    上海科技
    2025-08-27
    国家药品监督管理局 复旦大学附属中山医院 上海交通大学医学院附属瑞金医院 上海联影医疗科技股份有限公司
  • 重磅！广东医谷签约 5 家细胞基因领域标杆企业
    公司动态
    重磅！广东医谷签约 5 家细胞基因领域标杆企业
    8月26日，“ 中国南沙细胞和基因产业创新发展大会 ”在广州南沙国际会展中心举办。 这场聚焦产业前沿、深化产学研医金融合的行业盛会，不仅为湾区细胞基因产业发展注入强劲动力，更成为广东医谷布局产业生态、链接全球创新资源的关键契机。 会上， 广东医谷与凌意（杭州）生物科技有限公司、苏州易慕峰生物科技有限公司，广州汉氏联合生物科技有限公司，深圳市北科生物科技有限公司，山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司 —— 这5家深耕基因治疗、免疫治疗与干细胞药品领域的领先企业正式签约， 总投资额达约5亿元，投产后预计年产值将突破10亿元 ，为湾区细胞基因产业注入重磅动能。
    广东医谷
    2025-08-27
    PD-1 深圳易慕峰生物科技股份有限公司 凌意（杭州）生物科技有限公司 广州因明生物医药科技股份有限公司
  • 2025中期业绩亮点 | 海外产品利润激增200%，创新爆款分子蓄势待发
    财报业绩
    2025中期业绩亮点 | 海外产品利润激增200%，创新爆款分子蓄势待发
    复宏汉霖（2696.HK）是一家国际化的创新生物制药公司，致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域，已有6款产品在中国获批上市，4款产品在国际获批上市，6个上市申请分别获中国药监局、美国FDA和欧盟EMA受理。 自2010年成立以来，复宏汉霖已建成一体化生物制药平台，高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。 复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线，涵盖约50个分子，并全面推进基于自有抗PD-1单抗H药汉斯状 ® 的肿瘤免疫联合疗法。
    复宏汉霖
    2025-08-27
    PD-1 肿瘤 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 自身免疫疾病 奈拉替尼
  • 肉毒素注射合规指南：产品、审批流程与监管解读
    研发注册政策
    肉毒素注射合规指南：产品、审批流程与监管解读
    在中国，据统计注射肉毒素产品从2017年的170万支增长至2021年的450万支，。 在医美项目里，除了“水光针”、“黄金微针”等常见项目之外，打肉毒素也逐渐成为很多爱美人士的选择，它具有去除动态细纹的能力，深受爱美人士的青睐，那么，注射肉毒素产品有哪些类型呢？ 市面上常说的肉毒素是指 肉毒杆菌(Bacillus botulinus) 在厌氧环境中通过繁殖过程而分泌的一种名为肉毒毒素(Botulinum neurotoxin, BoNT)的毒性蛋白，具有较强的 神经毒性 。
    恩特科技Enterco
    2025-08-27
    A型肉毒毒素 肌肉痉挛
  • 6.7亿美元！复星医药又一产品授权出海
    交易并购
    6.7亿美元！复星医药又一产品授权出海
    ZHANG TONG SHE。 根据约定，Sitala将就本次合作向复星医药产业支付至多 19,000万美元 不可退还的首付款、开发及商业化里程碑付款， 具体包括： ①首付款2,500万美元；②根据许可产品于许可区域的临床试验及商业化进展等，支付至多16,500万美 元的开发及商业化里程碑款项。 此外，基于许可产品于许可区域的年度净销售额达成情况，由Sitala向复星医药产业依约支付至多 48,000万美元的销售里程碑款项 。
    张通社
    2025-08-27
    上海复星医药（集团）股份有限公司 自身免疫疾病 炎症 XH-S004片
  • 欧盟委员会批准百泽安®用于非小细胞肺癌患者新辅助/辅助治疗 最新数据将在2025年世界肺癌大会上公布
    审批动态
    欧盟委员会批准百泽安®用于非小细胞肺癌患者新辅助/辅助治疗 最新数据将在2025年世界肺癌大会上公布
    RATIONALE-315研究最终分析表明，该药物用于可切除非小细胞肺癌患者围手术期治疗取得明确的总生存期获益。 百泽安 ® 已在欧盟获批9项实体瘤适应症，其中包括5项肺癌适应症，凸显出该药物适用范围广，且在整个治疗过程中临床表现良好。 该研究预先计划的最终分析表明，与化疗联合安慰剂相比，替雷利珠单抗在手术前联合含铂化疗进行新辅助治疗，并在手术后继续作为单药辅助治疗，取得了具有统计学显著性及临床意义的总生存期（OS）获益。
    百济神州
    2025-08-27
    恶性肿瘤 非小细胞肺癌 肺癌 百济神州（北京）生物科技有限公司 替雷利珠单抗
  • 《中西医联合防治肺结节临床应用专家共识》发布——小金片纳入肺结节中医药防治推荐用药
    研发注册政策
    《中西医联合防治肺结节临床应用专家共识》发布——小金片纳入肺结节中医药防治推荐用药
    8月23日，由中国中药协会立项，中国中药协会呼吸病药物研究专业委员会组织，凝聚50余位多学科专家智慧的《中西医联合防治肺结节临床应用专家共识（2025版）》（以下简称《共识》）正式发布。 《共识》 首次明确将国药太极小金片纳入肺结节中医药防治方案，为临床中西医结合干预提供新选择。 当前我国肺结节高危人群已达1.5亿，每年新发肺结节超1000万例。
    太极集团
    2025-08-27
    呼吸系统疾病
  • 最高降85%！一省拟调整107个药品价格
    招标采购
    最高降85%！一省拟调整107个药品价格
    昨日，四川省药械招标采购服务中心发布《川药招〔2025〕224号 关于公示部分药品降价的通知》， 公示期：2025年8月26日至2025年8月28日。 根据梳理， 四川省 拟调低107个药品的联动参考价格 （详见附件） ，涉及 盐酸倍他司汀片、小儿咽扁颗粒 等 77个 品种和 齐鲁制药有限公司、太极集团四川绵阳制药有限公司 等 70家 生产企业。 统计发现，多数药品价格变动较小， 药价降幅超50%的药品仅有8个 。
    医药健康资讯
    2025-08-27
    齐鲁制药有限公司
  • 比邻星企业新闻 | 应世生物完成超3400万美元C轮融资，加速原研抗癌疗法商业化进程
    医药投融资
    比邻星企业新闻 | 应世生物完成超3400万美元C轮融资，加速原研抗癌疗法商业化进程
    近日，创新型生物医药企业——应世生物（InxMed Limited）完成C轮融资，本轮融资总额超3400万美元。 同时，应世生物已于近日正式向港交所递交上市申请，标志着公司即将迈入资本化与产业化双轮驱动的新阶段。 差异化管线构建核心壁垒。
    比邻星创投
    2025-08-27
    恶性肿瘤 Merck & Co Inc 应世生物（香港）有限公司 西安杨森制药有限公司 博奥生物集团有限公司
  • 真实数据揭晓：抗VEGF与抗补体联用治疗AMD，安全性经得起考验
    前沿研究
    真实数据揭晓：抗VEGF与抗补体联用治疗AMD，安全性经得起考验
    近年来，玻璃体内抗补体疗法获批用于地图样萎缩（GA,AMD的晚期表现）的治疗，为AMD患者带来了新的治疗曙光。 双靶点治疗：临床需求迫在眉睫。 抗VEGF药物作为nAMD的一线治疗“利器”，在控制病情进展、改善患者视力方面发挥了重要作用。
    国际眼科时讯
    2025-08-27
    VEGF 糖原累积病 II 型 地图状萎缩
  • 拟募资9.9亿元，国产阴极辊龙头泰金新能冲击IPO
    医药投融资
    拟募资9.9亿元，国产阴极辊龙头泰金新能冲击IPO
    据公开俩数据， 7月中国铜箔企业的开工率77.28%， 预计 8月中国铜箔企业整体开工率仍呈现上升姿态，原因依旧是锂电铜箔方面的带动，并且以大型企业产能利用率抬升为主。 其中，9月将转向新能源车的销售旺季，动力端铜箔需求较旺盛。 而可提供高性能电子电路铜箔和极薄锂电铜箔生产线整体解决方案的龙头企业泰金新能抑或将受益于锂电铜箔强劲的市场需求。
    锂电产业通
    2025-08-27
    IPO 泰金新能
  • 甘李药业创新型双胰岛素类似物GZR101注射液临床前研究成果在百年老牌国际学术期刊发表
    临床研究
    甘李药业创新型双胰岛素类似物GZR101注射液临床前研究成果在百年老牌国际学术期刊发表
    甘李药业自主研发的1类创新药双胰岛素类似物GZR101注射液临床前研究成果已正式发表于药理学领域百年老牌权威期刊《 Naunyn-Schmiedeberg's Archives of Pharmacology 》。 双胰岛素在一次注射中同时提供基础胰岛素和餐时胰岛素，与单纯使用基础胰岛素相比， 血糖控制更优且不增加低血糖风险 1 ；与基础-餐时给药方案相比，在达到相当疗效的前提下 低血糖风险更低、注射次数和剂量更少 2 。 临床前研究结果表明，GZR101注射液具有良好的PK/PD特征，其基础胰岛素GZR33起效平稳、作用持久，注射后制剂内的两组分互不影响，独立发挥各自的作用；在T1DM与T2DM动物模型中均表现出优异的降糖疗效 4 。
    甘李药业
    2025-08-27
    心血管疾病 甘李药业股份有限公司 甘精胰岛素 2 型糖尿病 门冬胰岛素
  • 世界首例！广州团队将基因编辑猪肺成功移植人体
    前沿研究
    世界首例！广州团队将基因编辑猪肺成功移植人体
    中国研究团队25日在英国学术期刊《自然-医学》在线发表论文，报告世界首个将基因编辑猪肺成功移植到脑死亡人体内的案例。 该成果有望帮助缓解肺移植供体短缺的难题，被国际专家誉为相关领域的“一个里程碑”。 广州医科大学附属第一医院教授何建行率领的研究团队， 将一只经过基因编辑的巴马香猪左肺移植到一名脑死亡者体内 ，模拟临床常见的单肺移植手术。
    广东科技
    2025-08-27
    广州医科大学附属第一医院
  • 2025年中报业绩亮点 | 收入盈利大幅提升，双轮驱动和全球创新战略高效落地
    财报业绩
    2025年中报业绩亮点 | 收入盈利大幅提升，双轮驱动和全球创新战略高效落地
    信达生物
    2025-08-27
  • 罗氏与其诊断合作伙伴宣布，基于生物标志物的策略为 Tecentriq 在膀胱癌治疗中赢得胜利
    公司动态
    罗氏与其诊断合作伙伴宣布，基于生物标志物的策略为 Tecentriq 在膀胱癌治疗中赢得胜利
    经历了 Tecentriq 在广泛膀胱癌人群中临床试验失败之后， 罗氏再次凭借精准医学策略获得成功。 临床3 期 IMvigor011 试验结果显示，对于接受手术后分子残留病灶（MRD）呈阳性、但在影像学上未见肿瘤复发的肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者，使用 PD-L1 抑制剂 Tecentriq 较安慰剂显著延长生存期，并在主要终点——无病生存期（DFS）上显著降低疾病复发、转移或死亡风险。 MRD 检测由 Natera 公司开发，利用循环肿瘤 DNA（ctDNA）技术发现影像学无法检出的极少量残留癌细胞。
    触界生物
    2025-08-27
    PD-L1 阿替利珠单抗 膀胱癌 Genentech Inc Natera Inc
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600819】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600810】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600811】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600809】凌科药业（浙江）股份有限公司1类新药LNK01001胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600814】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXSL2600714】阿斯利康投资（中国）有限公司1类新药AZD7003在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600822】征祥医药（南京）集团股份有限公司1类新药ZX-8177片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600820】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600823】朗捷睿（上海）生物医药科技有限公司1类新药LJR003胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
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  • 3
    氯化钠注射液
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