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  • 有望「一粒治愈」！新一代抗流感创新药玛氘诺沙韦 NDA 获受理
    审批动态
    有望「一粒治愈」！新一代抗流感创新药玛氘诺沙韦 NDA 获受理
    2025 年 3 月 14 日，先声药业 （2096.HK） 与安帝康生物合作开发的抗流感 1 类创新药玛氘诺沙韦新药上市申请获国家药品监督管理局受理，用于治疗 成人及青少年无并发症的甲型和乙型流感 。 玛氘诺沙韦是一款 cap 依赖型核酸内切酶抑制剂，可抑制流感病毒中 cap 依赖型核酸内切酶，从而阻断病毒自身 mRNA 的转录，使其失去自我复制能力，从根源对病毒实施精准打击。 相比市面上已有的同类药物，玛氘诺沙韦还有 口服药效不受食物影响、更高安全剂量等优势 。
    Insight数据库
    2025-03-17
    流感病毒 NDA
  • 同类首创 ​APOC3 siRNA 中国 III 期成功，仅需 3 个月给药一次
    临床研究
    同类首创 ​APOC3 siRNA 中国 III 期成功，仅需 3 个月给药一次
    3 月 17 日，维亚臻宣布， VSA001 注射液 （ 普乐司兰钠 ） 在 中国家族性乳糜微粒血症综合征 （FCS） 患者的 III 期临床试验 （CTR20231418/NCT05902598） 获得积极顶线数据，成功达到主要疗效终点和所有关键次要终点。 这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的 III 期临床试验，共 37 名 FCS 患者随机接受 每 3 个月一次 ，持续 12 个月的 VSA001 25 mg、50 mg 或安慰剂皮下注射治疗，旨在中国 FCS 成人患者中评估 VSA001 的有效性和安全性。 研究的主要终点为与安慰剂组相比， 第 10 个月的空腹血清甘油三酯水平相较于基线的中位变化百分比。
    Insight数据库
    2025-03-17
    siRNA
  • 【靶点之谜】天然抗氧化剂新星：麦角硫因的抗衰老机制与生物合成突破
    前沿研究
    【靶点之谜】天然抗氧化剂新星：麦角硫因的抗衰老机制与生物合成突破
    一篇，由武汉大学中南医院和武汉大学 组合生物合成与新药发现教育部重点实验室 团队 发表在 Protein & Cell 上的文章，系统总结了 麦角硫因的抗衰老机制及其生物合成途径 。 1、 麦角硫因的双重抗氧化作用。 麦角硫因（Ergothioneine, EGT）通过调控细胞氧化还原稳态， 对表观遗传的甲基化和去甲基化过程产生潜在影响。
    礼达先导
    2025-03-17
    武汉大学 衰老 生物合成
  • 全英赛石宇奇时隔七年再登顶：伤病和低谷中不放弃
    临床研究
    全英赛石宇奇时隔七年再登顶：伤病和低谷中不放弃
    以2比0击败中国台北队的李佳豪，。 惜败于世界第一安洗莹，。 国羽本次比赛以2冠2亚收官。
    广州日报
    2025-03-17
    石宇奇
  • 把握1%可能，造出蛋白质“光刻机”，上海这家生物医药企业自研底层技术瞄准万亿级市场
    公司动态
    把握1%可能，造出蛋白质“光刻机”，上海这家生物医药企业自研底层技术瞄准万亿级市场
    对于无细胞蛋白质合成技术，全球孜孜研究逾70年，相关文献数十万篇，却依旧走不出实验室。 2020年，完成世界首条5吨级D2P蛋白质工厂生产线；2023年，生产线的批次规模提升至160吨级；如今，利用这条无细胞蛋白质合成领域全球唯一实现百吨级以上量产的生产线，康码生物已开发下游产品超30款，且大规模上市，打通了商业化闭环。 一项颠覆性技术，从基础研究到产业化，需跨越一条深长的“死亡谷”。
    上海科技
    2025-03-17
    康码 蛋白质
  • 方达医药与亚证环球就新型干粉吸入剂型药物的开发与生产达成战略合作
    公司动态
    方达医药与亚证环球就新型干粉吸入剂型药物的开发与生产达成战略合作
    2025年3月14日， 方达医药 全资子公司方达制药（苏州）有限公司（以下简称“方达制药”）与 亚证环球 药业有限公司（Asia Scientific Global，以下简称“ASG”）共同宣布，双方已就 ASG-β-1吸入粉雾胶囊剂开发和生产 项目达成良好合作基础。 ASG后续将继续委托方达制药进行多个吸入粉雾胶囊剂项目的生产及研发支持。 为深化合作， 双方已正式签署长期战略合作协议 ，旨在建立稳固的战略合作伙伴关系，共同推动吸入制剂领域的创新发展。
    方达医药
    2025-03-17
    方达 干粉吸入剂型药物 亚证环球
  • 挂网价格规则共识，再次浮出水面，浓缩为一张表格
    招标采购
    挂网价格规则共识，再次浮出水面，浓缩为一张表格
    近日，由河北、浙江、广东、贵州、新疆5省区医保局发起的《省级医药采购平台药品挂网规则共识（征求意见稿）》在业界流出，此版稿件已经是第三次修改（以下简称《第三版共识》）。 三个版本的《共识》出现到修改的过程，可以看出价格治理从"控价"逐渐转向"建规则"，5省“共识”或将逐渐过渡到全国各省共同遵循的挂网规则。 低价药品直接豁免价格治理。
    医药云端工作室
    2025-03-17
    挂网
  • 跨国药企在中国 | GE医疗、丹纳赫、贝克曼库尔特、飞诺美、美敦力、美纳里尼、礼来、罗氏、辉瑞、阿斯利康等新动态
    公司动态
    跨国药企在中国 | GE医疗、丹纳赫、贝克曼库尔特、飞诺美、美敦力、美纳里尼、礼来、罗氏、辉瑞、阿斯利康等新动态
    该项目将围绕“一圈三中心”的发展规划，打造超声业务高端医疗器械生态圈、创新中心、服务中心和客户体验中心。 项目建成后，无锡基地将引入新产品、新产线，以无锡为中心，打造辐射长三角及全国的医疗器械产业集群。 目前GE医疗无锡已发展成为GE医疗全球最大的超声、探头制造中心、也是品类最全的临床诊断医疗产品生产基地。
    医药健闻
    2025-03-17
    美纳里尼 辉
  • 心脉医疗™新一代Cratos®分支型主动脉覆膜支架获批上市，性能显著提升
    审批动态
    心脉医疗™新一代Cratos®分支型主动脉覆膜支架获批上市，性能显著提升
    近日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗™”）研发的Cratos ® 分支型主动脉覆膜支架系统（以下简称“Cratos ® 分支型支架”）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。 作为心脉医疗™基于明星产品Castor ® 分支型主动脉覆膜支架及输送系统（以下简称“Castor ® 分支型支架”）推出的新一代升级产品，Cratos ® 分支型支架在产品性能和手术操作体验方面均取得了显著提升。 Cratos®分支型主动脉覆膜支架系统。
    张江发布
    2025-03-17
    心脉医疗 主动脉覆膜支架
  • 至本医疗困局：被多米诺骨牌压住的医疗AI企业
    公司动态
    至本医疗困局：被多米诺骨牌压住的医疗AI企业
    2024年12月，当至本医疗创始人W博士参加美国乳腺癌大会突然发现银行卡无法支付时，他还不知道自己的公司正在陷入一场前所未有的危机。 随后，国内同事打电话告知他公司账户被冻结，但没人知道具体原因。 在这场全球规模最大的乳腺癌大会上，至本医疗原本正准备展示多项最新研究与临床应用成果。
    深蓝观
    2025-03-17
    至本医疗 乳腺癌 医疗AI企业
  • 持续看好业绩和估值匹配的创仿企业
    财报业绩
    持续看好业绩和估值匹配的创仿企业
    2025年初以来至今，医药行业上涨3.99%，跑赢沪深300指数2.17个百分点，行业涨跌幅排名第16。 本周医药行业估值水平(PE-TTM)为27.31倍，相对全部A股溢价率为75.11% (-1.25pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为31.06%(-0.69pp)，相对沪深300溢价率为123.66%(-1.49pp)。 本周相对表现最好的子板块是线下药店，上涨10.4%，年初以来表现最好的前三板块分别是医院、医疗研发外包、原料药，涨跌幅分别为+13.8%、+12.5%、+7.4%。
    向阳论医谈药
    2025-03-17
    创仿企业
  • “拓”新方案 鼻咽癌康 | 特瑞普利单抗联合安罗替尼，二线治疗复发/转移性鼻咽癌极具潜力
    前沿研究
    “拓”新方案 鼻咽癌康 | 特瑞普利单抗联合安罗替尼，二线治疗复发/转移性鼻咽癌极具潜力
    特瑞普利单抗至今已在全球（包括中国、美国、欧洲及东南亚等地）开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。 正在进行或已完成的关键注册临床研究在多个瘤种范围内评估特瑞普利单抗的安全性及疗效，包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌及皮肤癌等。 2024年10月，特瑞普利单抗用于复发/转移性鼻咽癌治疗的适应症在中国香港获批。
    君实医学
    2025-03-17
    鼻咽癌 鼻咽
  • 70 年接力，改写甲状腺眼病患者无药可用之难
    前沿研究
    70 年接力，改写甲状腺眼病患者无药可用之难
    上世纪80年代末，一群科学家正尝试利用基因敲除技术，敲除小鼠胚胎成纤维细胞的胰岛素样生长因子-1受体（IGF-1R）。 该发现初步验证了IGF-1R治疗肿瘤的潜力，全球药企闻风而动，一场围绕 IGF-1R 靶点的研发竞赛在世纪之交拉开帷幕。 有数据统计 【1】 ，2003年至2021年间，有超过12000名患者参与了针对 IGF-1R 抑制剂在肿瘤学适应症方面的相关临床试验，然而没有一项试验显示出足以获批的疗效，累计损失金额在16 亿至 23 亿美元之间。
    药时代
    2025-03-17
    IGF-1R 肿瘤 甲状腺眼病
  • 【同创Family】“一粒治愈”甲流和乙流！「安帝康」1类新药玛氘诺沙韦片上市申请（NDA）获国家药品监督管理局正式受理
    审批动态
    【同创Family】“一粒治愈”甲流和乙流！「安帝康」1类新药玛氘诺沙韦片上市申请（NDA）获国家药品监督管理局正式受理
    近日，同创伟业成员企业——安帝康生物自主研发的1类新药玛氘诺沙韦片（代号：ADC189）的上市申请（NDA）已获国家药品监督管理局正式受理，用于成人及青少年无并发症的甲型和乙型流感的治疗。 根据公开数据， 玛氘诺沙韦片是中国首个III期临床中确证了成人、青少年和甲流、乙流治疗疗效与安全性的抗流感新药，且治疗乙流的数据优于玛巴洛沙韦（速福达）。”。 玛氘诺沙韦是一款cap依赖型核酸内切酶抑制剂，可抑制流感病毒中cap依赖型核酸内切酶，从而阻断病毒自身mRNA的转录，使其失去自我复制能力，从根源对病毒实施精准打击。
    同创伟业
    2025-03-17
    甲流 乙流
  • 器审中心：第二类医疗器械注册申报受理要求
    研发注册政策
    器审中心：第二类医疗器械注册申报受理要求
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-03-17
    医疗器械
  • CD19/20/22三靶向duoCAR-T临床前研究
    临床研究
    CD19/20/22三靶向duoCAR-T临床前研究
    CAR-T细胞疗法是 一种革命性的癌症治疗方法，通过改造患者自身的T细胞，使其能够识别并攻击癌细胞。 传统的CAR-T细胞通常只靶向一个抗原，如CD19或CD22，但这种方法可能导致肿瘤细胞通过丢失或下调抗原来逃避免疫攻击。 在接受CAR-T细胞治疗的患者中，约50%的患者在治疗后一年内复发，其中一部分是因为肿瘤细胞丢失了CAR-T细胞靶向的抗原。
    抗体圈
    2025-03-17
    CD22 CD19 癌症
  • 减亏85%！这家疫苗龙头正在走出至暗时刻
    公司动态
    减亏85%！这家疫苗龙头正在走出至暗时刻
    2025年3月17日，艾美疫苗发布公告显示， 公司2024年收入预计达12.5亿-13亿元，较上年增长5%-9%；净亏损大幅收窄至2.5亿-2.9亿元，同比减亏 16.6亿 - 17亿 元 ，减亏幅度 85% - 87% 。 这是艾美疫苗自 2021年连续亏损后首次实现收入增长与亏损大幅收窄，标志着公司战略转型进入关键期。 目前， 艾美疫苗的收入主要来源于其核心产品乙肝疫苗和狂犬病疫苗，其中狂犬病疫苗收入占比近六成。
    药时空
    2025-03-17
    狂犬病疫苗
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