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  • 董事长发言被禁!骨科龙头企业“内讧”,遭股东起诉
    公司动态
    此次诉讼的核心争议在于公司董事会的一项决议是否合规。 纠纷缘由:董事会决议引发的内讧。 此次诉讼的导火索,源于公司内部一项“回购议案”引发的激烈争议。
    一度医药
    2025-03-17
    骨科
  • 2025年值得关注的5种CAR-T细胞疗法,剑指自身免疫性疾病!
    前沿研究
    在生物制药领域,CAR-T细胞疗法一直是癌症治疗的热门话题。 2025年,随着几项关键研究的推进,CAR-T细胞疗法有望为自身免疫疾病患者带来新的希望。 CAR-T细胞疗法是一种革命性的免疫治疗方法,通过改造患者自身的T细胞,使其能够更有效地识别并攻击目标细胞。
    一度医药
    2025-03-17
    自身免疫性疾病 癌症 CAR-T
  • Nature | 胰腺导管腺癌的"基因复印机":染色体外DNA如何改写肿瘤生存法则
    前沿研究
    这些游离在染色体之外的环状基因碎片,竟像特工组织的加密U盘,携带癌基因MYC在细胞核内掀起"拷贝风暴",让肿瘤细胞获得实时变形的超能力。 这项颠覆性发现不仅解开了PDAC进化之谜,更为抗癌战争打开新维度:研究人员已发现用BRD4抑制剂瓦解ecDNA转录枢纽,使耐药肿瘤存活率直降58%。 当我们凝视ecDNA时,看到的不仅是生命的脆弱,更是自然进化赋予癌细胞的惊人智慧——而我们,正站在解码这种智慧、重写抗癌规则的历史转折点。
    生物探索
    2025-03-17
    胰腺导管腺癌 基因复印机
  • 10亿美元!一家体内细胞治疗公司被收购
    交易并购
    2025年3月17日,体内细胞治疗公司EsoBiotec宣布与阿斯利康(AstraZeneca)达成一项最终协议。 根据协议, 阿斯利康将以最高达10亿美元的价格收购EsoBiotec的所有股份,包括4.25亿美元的早期付款和高达5.75亿美元的后续里程碑付款。 交易预计将在2025年第二季度完成,但需满足常规成交条件和获得监管批准。
    细胞与基因治疗领域
    2025-03-17
    细胞治疗
  • 【肿瘤免疫治疗中心·医疗案例】跨越太平洋的生命接力:海外华人结肠癌复发,前沿治疗点燃希望
    前沿研究
    近日,我院肿瘤免疫治疗中心专家团队成功为一名远渡重洋求医的结肠癌复发转移患者制定个体化治疗方案,并顺利入组临床研究。 异国求医:寻找生命的曙光。 2022年8月,患者在国外被确诊为结肠癌,并接受了机器人辅助手术和术后化疗。
    福建省肿瘤医院
    2025-03-17
    结肠癌 肿瘤免疫治疗中心
  • 【MDT·妇科肿瘤诊治中心】多学科联合诊疗,为卵巢癌患者打通“生命通道”
    前沿研究
    近日,我院妇科肿瘤诊治中心专家团队为一位卵巢癌复发转移患者进行多学科综合治疗,肿瘤得到有效控制。 2021年3月,林女士(化名)确诊卵巢癌,在外院经历手术后仅1年即复发转移,幸而我院MDT团队及时介入,不仅有惊无险度过第一次复发,时隔2年的第二次复发也疗效显著。 卵巢癌MDT团队主任谢榕表示,卵巢癌易复发、易转移的特性决定了其治疗的复杂性。
    福建省肿瘤医院
    2025-03-17
    卵巢癌 肿瘤诊治中心 MDT
  • 今日连发四则公告!阿斯利康官宣两笔交易
    交易并购
    阿斯利康将以最高10亿美元的总价收购EsoBiotec的所有未偿还股权。 这将包括交易完成时的4.25亿美元首付款,以及最高5.75亿美元的 基于开发和监管里程碑 付款。 EsoBiot ec是一家领先的 体内细胞疗法公司 , 其工程纳米抗体慢病毒(ENaBL)平台能够激发免疫系统攻击癌症,并可能让更多患者获得变革性的细胞疗法治疗, 这只需几分钟即可完成 。
    药时空
    2025-03-17
  • 辉瑞CEO 2024年涨薪14%,总薪酬1.77亿人民币
    人事变动
    2025年3月14日,Fierce Pharma的专栏文章披露,“宇宙第一大药厂”辉瑞CEO Albert Bourla 博士 2024年薪酬增加 14% ,达到总薪酬 2460万美元 (约1.77亿人民币)。 2022年,辉瑞凭借新冠产品的巨额畅销,公司为此奖励 Bourla总计3300万美元的薪酬 。 Pfizer CEO Albert Bourla。
    药时空
    2025-03-17
    CEO
  • 违规!NMPA暂停进口5个日产原料药
    招标采购
    3月16日,国家药监局发布公告,对日本KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.的Hofu工厂 (生产企业英文名称:Hofu Plant of KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.;生产地址:1-1 Kyowa-cho, Hofu-shi, Yamaguchi, Japan) 开展现场检查,发现该工厂生产的 谷胱甘肽 (登记号:Y20190009115) 、 乙酰半胱氨酸 (登记号:Y20190009075) 、 色氨酸 (登记号:Y20190009135) 、 苯丙氨酸 (登记号:Y20190009095) 、 L-缬氨酸 (登记号:Y20190009077) 未按照批准信息组织生产,存在外购原料药进行贴签、包装或者外购粗品进行精制等情形 ,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》和药品关联审评审批有关要求。 国家药监局决定,自即日起:。 一、暂停进口KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.的Hofu工厂生产的上述登记号的原料药,各口岸药品监督管理部门暂停发放该产品的进口通关单。
    Pharma CMC
    2025-03-17
    NMPA 日产原料药
  • 刚刚,NMPA发布2010版GMP无菌药品附录(征求意见稿)
    研发注册政策
    刚刚,国家药监局发布公告,公开征求 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》无菌药品附录(征求意见稿) 意见。 为提升药品质量安全保障水平,促进我国无菌药品生产行业高质量发展,国家药监局组织对《药品生产质量管理规范(2010年修订)》无菌药品附录进行修订,形成征求意见稿(附件1),现向社会公开征求意见。 请于2025年5月30日前,将有关意见按照《意见反馈表》(附件2)格式要求反馈至电子邮箱,邮件标题请注明“无菌药品附录意见反馈”。
    Pharma CMC
    2025-03-17
    GMP
  • 何如意辞职后,荣昌生物补选执行董事
    人事变动
    3月15日,荣昌生物发布公告,因执行董事何如意先生申请辞去公司第二届董事会执行董事及战略委员会的相关职务,经公司董事会提名并经提名委员会审查, 同意补选温庆凯先生为公司第二届董事会执行董事候选人 。 温庆凯先生经公司股东大会同意聘任为执行董事后,将同时担任公司董事会战略委员会委员职务。 温庆凯先生:1966年9月出生,于1990年6月获得扬州大学的物理学学士学位,于1995年5月获得浙江大学的科技哲学硕士学位。
    Pharma CMC
    2025-03-17
    何如意
  • 抗流感1类新药「玛氘诺沙韦片」申报上市
    审批动态
    今日(3月17日),先声药业发布公告, 其与 嘉兴安帝康生物 科技有限公司合作的抗流感药物玛氘诺沙韦片新药上市申请(NDA)获国家药监局受理 , 用于治疗成人及青少年无并发症的甲型和乙型流感 。 玛氘诺沙韦是一种抗流感聚合酶酸性蛋白(PA)核酸内切酶活性的抑制剂。 研究显示,玛氘诺沙韦具有无中枢神经系统副作用、口服吸收不受食物影响、更高安全剂量等优势。
    Pharma CMC
    2025-03-17
  • 又一中药同名同方上市失败
    审批动态
    今天的NMPA药品通知件有点多。 南京长澳的利丙双卡因乳膏未能过关,说不过去,这已经是成熟品种了。 河南泰丰的骨化三醇注射液失败,没能抢到第三家国产。
    药筛
    2025-03-17
    中药同名同方
  • 医疗技术新飞跃——我校第二医院骨科采用UCRT解锁复位及机器人技术成功救治骨盆骨折患者
    前沿研究
    近日,我校第二医院骨科成功为一位骨盆骨折患者实施了UCRT解锁复位术,术中,医务人员结合先进的O-arm术中影像系统和天玑机器人技术,实现了微创治疗骨盆骨折的新突破。 该患者在驾驶三轮车时发生车祸,导致骨盆骨折,经过当地医院对症治疗后转入我校第二医院急诊科。 经过详细检查和评估,孙海钰主任、贺冬冬副主任医师、王欢副主任医师为患者制定了运用UCRT解锁复位技术,结合天玑机器人及O-arm术中影像系统为其实施骨盆闭合复位的手术治疗方案。
    山西医科大学
    2025-03-17
    骨折
  • 华纳药厂原料药富马酸伏诺拉生获批,其制剂适用于反流性食管炎
    审批动态
    近日,华纳药厂(688799.SH)全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的富马酸伏诺拉生《化学原料药上市申请批准通知书》,该原料药与制剂共同审评审批结果为:A。 伏诺拉生以钾离子竞争性方式可逆性抑制 H + 、 K + -ATP酶活性,可长时间停留于胃壁细胞部位而抑制胃酸的生成,可有效抑制胃肠道上部黏膜损伤的形成。 富马酸伏诺拉生制剂适用于反流性、食管炎;与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。
    华纳大药厂
    2025-03-17
    胃酸 反流性食管炎
  • 10亿美元:阿斯利康收购EsoBiotec,布局体内CAR-T
    交易并购
    EsoBiotec的技术平台ENaBL通过慢病毒载体递送到特异性的免疫细胞。 EsoBiotec的首发管线ENaBL-T为体内BCMA CAR-T,用于治疗多发性骨髓瘤和自免疾病。 2025年1月8日,EsoBiotec宣布与普瑞金生物合作开发的ESO-T01的IIT研究(在中国进行)完成首例患者给药,并在28天发现骨髓中检测不到癌细胞。
    医药笔记
    2025-03-17
  • Healthcare Holding Schweiz 收购 Effectum CH-Rep(瑞士)
    交易并购
    瑞士领先的医疗设备服务提供商和分销商Healthcare Holding Schweiz AG通过收购Effectum CH-Rep AG,扩展了其产品组合。此次收购标志着Effectum Medical AG提供的所有瑞士授权代表(CH-REP)服务的剥离。根据2021年5月26日起生效的《医疗设备条例》(MedDO SR 812.213),在瑞士没有注册办公室的医疗设备制造商必须任命一个CH-REP在国内分销其产品。通过这次收购,Healthcare Holding Schweiz AG加强了其在全球医疗技术制造商的全面合作伙伴地位。现在,其集团可以提供包括进口、分销以及符合监管要求的全面服务。Healthcare Holding Schweiz AG的CEO Fabio Fagagnini表示,通过Effectum CH-Rep,公司扩展了服务组合,包括瑞士授权代表的角色,从而加强了其不断增长的集团。这使销售代表和总经理能够更加专注于创新产品和卓越的客户服务,同时确保所有监管要求得到专业满足。Effectum CH-Rep AG的Kim Züger强调,合规性是首要任务,通过Effectum CH-Re
    PRNewswire
    2025-03-17
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