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  • 宝济药业全球首创国产1类新药拟纳入突破性疗法
    审批动态
    宝济药业全球首创国产1类新药拟纳入突破性疗法
    7 月 17 日，CDE 官网显示，宝济 药业 注射用 KJ103 拟纳入突破性治疗品种，用于 治 疗 抗肾小球基底膜 （GBM） 病。 根据宝济药业信息， KJ103 是 全球首款也是唯一一款达到临床阶段后期阶段的低免疫原性 IgG 降解酶 。 KJ103 是一款 低免疫原性 IgG 降解酶， 来源于非人致病性的马链球菌亚种，可高效切割及降解导致各种急性免疫介导疾病的病理性 IgG 抗体。
    BioShanghai
    2025-07-18
    IgG 上海宝济药业股份有限公司 吉兰巴雷综合征
  • 全球首个详细结果公布！“三亲婴儿” 技术改写遗传命运
    临床研究
    全球首个详细结果公布！“三亲婴儿” 技术改写遗传命运
    这就是大多数线粒体疾病的主要致病原因。 目前，全球约每5000人中就有1人受线粒体疾病困扰。 这些疾病往往侵袭高耗能组织，如大脑、肌肉和心脏，导致严重的精神损伤或死亡。
    药时代
    2025-07-18
    线粒体疾病 遗传
  • 盛夏硕果，佳音频传​！信达生物市值超1500亿，4家企业喜获融资，5款药械同步获批，BD交易超20亿美元
    医药投融资
    盛夏硕果，佳音频传​！信达生物市值超1500亿，4家企业喜获融资，5款药械同步获批，BD交易超20亿美元
    6月至7月，BioBAY园内喜讯不断。 信达生物市值超1500亿港元、4家企业喜获融资，4款创新药、1款医疗器械获批上市，园内企业BD交易超20亿美元！ 信达生物、英矽智能、小路生物、天演药业、士泽生物 等园内企业在资本市场方面取得进展 。
    BioBAY
    2025-07-18
    信达生物制药（苏州）有限公司 Insilico Medicine Inc 呼吸道疾病 士泽生物医药（苏州）有限公司 天演药业（苏州）有限公司
  • 徐医附院为1例携带SOD1基因突变的渐冻症患者实施靶向药物托夫生鞘内注射治疗
    前沿研究
    徐医附院为1例携带SOD1基因突变的渐冻症患者实施靶向药物托夫生鞘内注射治疗
    7月9日，徐州医科大学附属医院神经内科神经肌肉病团队为1位携带SOD1基因突变的渐冻症（肌萎缩侧索硬化症，ALS）患者实施靶向药物托夫生注射液鞘内注射治疗。 这是江苏省首位接受SOD1基因突变所致的渐冻症靶向治疗注射的患者。 该药物是靶向SOD1基因突变的ALS治疗药物，通过降解SOD1 mRNA减少致病蛋白，直击疾病根源。
    徐州医科大学附属医院
    2025-07-18
    SOD1 肌萎缩侧索硬化 利鲁唑 托夫生 肌肉发育不良
  • 晚期胰腺癌患者CAR-T治疗后180天仍持续确认缓解
    临床研究
    晚期胰腺癌患者CAR-T治疗后180天仍持续确认缓解
    近期一例既往接受过多线治疗失败的晚期胰腺癌患者，在北京肿瘤医院接受了 KD-496 CAR-T 细胞治疗后，肿瘤持续缩小，实现了治疗后 180 天的持续确认缓解。 该患者女性， 73 周岁， 2021.7.5 确诊胰头占位，胆道低位梗阻，行十二指肠切除术，术中探查胰头沟突约 3cm 质硬肿物，病理：中分化腺癌。 为广大胰腺癌、胃癌患者带来了新的治疗选择和希望。
    CGT药物研发 凯地医疗
    2025-07-18
    大肠癌 糖尿病 胰腺癌 肝癌 胃癌
  • 国家药监局批准玛硒洛沙韦片上市
    审批动态
    国家药监局批准玛硒洛沙韦片上市
    近日，国家药品监督管理局批准南京征祥医药有限公司申报的1类创新药玛硒洛沙韦片（商品名：济可舒），该药适用于既往健康的成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
    国家药监局
    2025-07-18
    国家药品监督管理局 玛硒洛沙韦 南京征祥医药有限公司
  • FDA冷宫十年，中国溶瘤病毒杀疯！90%控制率让晚期癌症患者绝处逢生
    前沿研究
    FDA冷宫十年，中国溶瘤病毒杀疯！90%控制率让晚期癌症患者绝处逢生
    一、溶瘤病毒：从资本狂欢到"十年寒窗"。 2 015年，安进的T-VEC在美国获批，成为全球首款FDA认证的溶瘤病毒疗法，瞬间点燃行业热情。 然而，现实泼了一盆冷水—— 十年过去，FDA再未批准第二款溶瘤病毒 ，连"独苗"T-VEC的年销售额也仅徘徊在2000万美元左右。
    源兴基因
    2025-07-18
    大肠癌 肺癌 肿瘤 安进 深圳源兴基因技术有限公司
  • iPSC 技术：重塑帕金森病治疗格局
    前沿研究
    iPSC 技术：重塑帕金森病治疗格局
    随着再生医学与个体化治疗的发展， 诱导多能干细胞（iPSC）技术 在神经科学领域展现出巨大潜力。 从帕金森病到罕见神经疾病，iPSC 正成为推动基础研究向临床转化的关键引擎。 帕金森病的核心病理机制是中脑黑质区多巴胺能神经元的退化。
    源兴基因
    2025-07-18
    帕金森病 BlueRock Therapeutics Aspen Neuroscience Inc bemdaneprocel
  • 默沙东退货？中生这波赢麻了
    公司动态
    默沙东退货？中生这波赢麻了
    剔除礼新医药于交割日的估计现金及银行存款约 4.5 亿美元，中国生物制药就收购事项待作出的付款净额约为 5 亿美元。 并且有着相当不错的技术平台，本次交易，将对中国生物制药未来在创新药领域深耕有着质的影响。 需要明确的是，这不是中国生物制药和礼新第一次有交集。
    艾美达医药咨询
    2025-07-18
    Merck Sharp & Dohme Ltd 中国生物制药有限公司 CTLA4 礼新医药科技（上海）有限公司 CEACAM5
  • 启迪之星荣获2025“全球医疗创新服务奖”，彰显生态赋能实力
    公司动态
    启迪之星荣获2025“全球医疗创新服务奖”，彰显生态赋能实力
    7月17日， 第二届全球医疗科技大会 （Global MedTech Conference 2025）在京举行，吸引了政府、医院、企业、科研院所与投资机构的 500 余位专业嘉宾，共同探讨技术创新与临床落地的前沿动态。 启迪之星 凭借在医疗科技领域的卓越服务与生态贡献，荣获 “全球医疗创新服务奖” 。 供稿：启迪之星（北京）
    启迪之星
    2025-07-18
    全球医 启迪之星
  • 告别“走路像踩刀子”！干细胞移植让骨关节炎患者重获新生
    前沿研究
    告别“走路像踩刀子”！干细胞移植让骨关节炎患者重获新生
    传统治疗方法包括改变生活方式，注射皮质类固醇、透明质酸、富血小板血浆（PRP）等缓解症状的药物，以及终末期的关节置换手术。 近年来，间充质干细胞的临床应用不断向人们证实，间充质干细胞有望成为骨关节炎临床治疗的全新方案。 当前在一些国家已有治疗OA的MSC产品获批上市，例如韩国获批用于治疗退行性关节炎和软骨缺陷的CARTISTEM®，印度药物管制总局批准的膝关节OA同种异体细胞疗法StemOne®。
    山东省脐带库
    2025-07-18
    骨关节炎 中国食品药品检定研究院 青岛大学附属医院 北京大学第三医院 青岛奥克生物开发有限公司
  • Adv Sci | 肠菌代谢物3-IAA通过AhR-FASN轴增强膀胱癌细胞对铁死亡的敏感性
    前沿研究
    Adv Sci | 肠菌代谢物3-IAA通过AhR-FASN轴增强膀胱癌细胞对铁死亡的敏感性
    越来越多的证据表明，肠道微生物群失调可能会影响癌症的进展和转移。 近日，南方医科大学南方医院 吴芃 / 程必盛 团队、中山大学孙逸仙纪念医院 黄海 团队合作在 Advanced Science 发表题为 Gut Parabacteroides distasonis -Derived Indole-3-Acetic Acid Promotes Phospholipid Remodeling and Enhances Ferroptosis Sensitivity via the AhR -FASN Axis in Bladder Cancer 的研究论文， 揭示来源于肠道益生菌 P. distasonis 通过其分泌产物 3-IAA 介导 AhR -FASN 轴，促进磷脂代谢重编程，从而提高膀胱癌细胞对铁死亡的敏感性，最终抑制膀胱癌进展和转移 。 研究团队首先通过 16S rDNA 测序发现，膀胱癌患者肠道中 P. distasonis 显著减少，且丰度与肿瘤复发率呈负相关。
    BioArtMED
    2025-07-18
    膀胱癌 中山大学孙逸仙纪念医院 南方医科大学南方医院
  • Trends Mol Med综述丨丁国莲团队综述短链脂肪酸与胎儿发育及代谢
    前沿研究
    Trends Mol Med综述丨丁国莲团队综述短链脂肪酸与胎儿发育及代谢
    近日， 复旦大学附属妇产科医院 丁国莲 团队在期刊 Trends in Molecular Medicine 发表了题为 Short-chain Fatty Acids in Fetal Development and Metabolism 的 长 篇 综述 （封面故事） ， 系统阐述了 母体来源的 短链脂肪酸 （ short-chain fatty acids, SCFAs ） 对胎儿的代谢发育调控作用 ， 关注了 母体肥胖、糖尿病等 代谢异常 情况下 SCFAs 的 水平改变及相关机制， 以及对 子代 代谢重编程和 长期健康 的 代际 影响 ，并基于 SCFAs- 胎盘 - 胎儿轴的作用模式提出了潜在的干预 策略 。 SCFAs 是一组来源于肠道微生物酵解纤维 或 多糖而产生的 分子结构中碳原子数小于 6 的有机脂肪酸 。 人类 肠道 中的主要 SCFAs 为乙酸、丙酸、丁酸，它们经肠上皮吸收 入血 后，借助广泛分布的转运体 或 细 胞膜 信号受体， 对 各个组织器官细胞 发挥 多重功能调节 作用。
    BioArtMED
    2025-07-18
    糖尿病 肥胖 复旦大学附属妇产科医院
  • Nat Genet | 化疗的双刃剑：对正常血细胞的长期影响
    前沿研究
    Nat Genet | 化疗的双刃剑：对正常血细胞的长期影响
    化疗作为癌症治疗的主要手段之一，通过诱导DNA损伤来杀死癌细胞。 然而，化疗药物对正常组织的长期影响，尤其是对正常血细胞的DNA损伤和突变累积，目前研究较少。 此外，不同化疗药物对正常细胞的突变特征和克隆结构的影响存在差异，但缺乏系统性研究。
    BioArtMED
    2025-07-18
    恶性肿瘤
  • Nature丨细胞周期总时长是致癌转化潜能的决定因素
    前沿研究
    Nature丨细胞周期总时长是致癌转化潜能的决定因素
    癌症可由不同的基因变异引起，这表明癌变是依赖于细胞微环境的特异性反应。 例如： Ptch1 或 Ctnnb （又称 Ctnnb1 ） 基因缺失会分别触发不同起源细胞的髓母细胞瘤；而激活型 Kras 突变虽能诱导多种肺上皮细胞异常分裂，却主要转化肺泡Ⅱ型 （AT2） 上皮细胞。 Rb 肿瘤抑制基因就是一个众所周知的例子。
    BioArtMED
    2025-07-18
    髓母细胞瘤 CTNNB1
  • Adv Sci丨雷明星团队揭示皮肤伤口愈合新机制：Thra介导时空适应性调控再生进程
    前沿研究
    Adv Sci丨雷明星团队揭示皮肤伤口愈合新机制：Thra介导时空适应性调控再生进程
    皮肤伤口愈合是一个高度复杂且精密协调的生物学过程，涉及表皮和真皮等不同组织层在时间和空间上的有序再生。 从进化适应的角度来看，这一过程呈现出明显的阶段式特征：首先，表皮细胞迅速增殖以快速恢复皮肤的屏障功能，防止外界病原体入侵和体液流失；随后，真皮组织通过细胞外基质的重塑来建立结构支撑，恢复皮肤的机械强度。 研究团队采用多种前沿技术深入探究 Thra 的作用：通过 bulk 和单细胞 RNA 测序、空间转录组学，结合甲亢、甲减小鼠模型，以及伤口和皮肤类器官模型，系统分析了 Thra 在伤口愈合中的动态调控。
    BioArtMED
    2025-07-18
    甲状腺功能亢进症 甲状腺功能减退症
  • 医学前沿 | 《鼻咽癌标志物临床应用专家共识2025版》发布，重磅推荐万泰生物P85-Ab
    临床研究
    医学前沿 | 《鼻咽癌标志物临床应用专家共识2025版》发布，重磅推荐万泰生物P85-Ab
    随着新型标志物研究的快速发展，专委会在首版共识基础上，结合鼻咽癌标志物研究进展以及鼻咽癌领域专家意见，对共识内容进行了全面修订。 本次更新重点补充了 新型血清标志物（P85‐Ab） 、微生物群标志物、免疫微环境标志物的临床应用证据，优化了EB病毒（Epstein‐Barrvirus，EBV）DNA动态监测路径及多标志物联合应用策略。 2025版更新之EBV相关标志物。
    万泰生物
    2025-07-18
    PD-L1 鼻咽癌 厦门大学 FUS EBNA1
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