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  • 上半年FDA新药批准汇总，肿瘤类药物获新突破
    时讯
    上半年FDA新药批准汇总，肿瘤类药物获新突破
    截止2020年6月30日，美国FDA药物评估与研究中心（CEDR）共批准了25款新药，包含21个新分子实体和4个生物制品，批准数量创近10年新高。
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    2020-07-02
    医药
  • FDA批准罕见代谢疾病首款药物疗法
    时讯
    FDA批准罕见代谢疾病首款药物疗法
    致力于开发罕见病创新疗法的Ultragenyx Pharmaceutical公司今天宣布，美国FDA已批准Dojolvi（triheptanoin，三庚酸甘油酯）作为卡路里和脂肪酸的来源，治疗通过分子诊断确认的长链脂肪酸氧化障碍（LC-FAOD）儿科和成人患者。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-01
    基层医疗
  • 第四代ALK抑制剂现身 破解肺癌“钻石”突变耐药难题
    时讯
    第四代ALK抑制剂现身 破解肺癌“钻石”突变耐药难题
    ALK突变堪称肺癌的"钻石突变"，在各代靶向药物的序贯使用下已经达到长期生存慢性病状态。
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    2020-07-01
    医药
  • “神药”瑞德西韦最终定价公布！390美元/瓶低于华尔街预期
    时讯
    “神药”瑞德西韦最终定价公布！390美元/瓶低于华尔街预期
    6月29日，吉利德科学公司公布了新冠药物瑞德西韦的定价。 在一封公开信中，该公司董事长兼首席执行官Daniel O’Day表示：在全球急需的情况下，为了确保广泛且公平的药物可及，吉利德公司将瑞德西韦供给发达国家政府的价格设定为每瓶390美元。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-01
    医药
  • 吉利德官宣瑞德西韦定价390美元/瓶 仿制药最低仅是其一成！
    时讯
    吉利德官宣瑞德西韦定价390美元/瓶 仿制药最低仅是其一成！
    近日，吉利德科学对外公布了瑞德西韦（remdesivir）的定价，每瓶390美元，大多数患者预计将接受为期5天的疗程，共计使用6瓶，价格2340美元。投资者似乎至少没有感到震惊，在早盘交易中，吉利德股价上涨了2%左右。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-01
    医药
  • FDA拒绝批准Intercept奥贝胆酸治疗NASH
    时讯
    FDA拒绝批准Intercept奥贝胆酸治疗NASH
    6月29日，Intercept Pharmaceuticals 宣布，已收到美国FDA关于其FXR激动剂奥贝胆酸（Obeticholic acid，OCA）用于由非酒精性脂肪性肝炎（NASH）引起的纤维化的新药申请的完整回应函（CRL）。
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    2020-07-01
    医药
  • 奥贝胆酸遭遇CRL
    时讯
    奥贝胆酸遭遇CRL
    今天FDA给与Intercept奥贝胆酸（商品名Ocaliva）向NASH的标签扩展申请以CRL伺候。FDA虽然没有要求ICPT再做一个三期，但对奥贝胆酸缓解肝纤维化这个代替疗效终点是否能平衡其瘙痒和LDL升高风险这些副作用提出质疑、并要求提供Regenerate试验的更长期患者数据。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-01
    医药
  • 村卫生室、诊所注意 督查行动来了！
    政策法规
    村卫生室、诊所注意 督查行动来了！
    又一轮督查行动来了，村卫生室、诊所等是督查重点。 近日，多地发布通知，开展对基层医疗机构包括村卫生室、诊所诊疗服务的督查行动。
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    2020-07-01
    基层医疗
  • 在我国已有116万人取得执业药师资格证
    时讯
    在我国已有116万人取得执业药师资格证
    6月29日，国家药监局执业药师资格认证中心发布了“2019年度国家执业药师职业资格考试结果”（以下简称“结果”）。
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    2020-07-01
    医药
  • 知名药企宣布 裁撤1680人
    时讯
    知名药企宣布 裁撤1680人
    近日，据路透社报道，在全国拥有超10万名员工的法国制药商赛诺菲，将在欧洲削减超过1680个岗位，以削减成本，提高利润。
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    2020-07-01
    医药
  • 两HER2单抗联用，FDA批准罗氏新药Phesgo
    时讯
    两HER2单抗联用，FDA批准罗氏新药Phesgo
    2020年6月29日，FDA批准了罗氏旗下基因泰克公司开发的Phesgo（帕妥珠单抗/曲妥珠单抗/透明质酸酶）上市，给药方式为皮下注射联合静脉注射化疗，用于治疗早期和转移性HER2阳性乳腺癌。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-01
    医药
  • 考执业药师 多地无需72分 最低59分
    政策法规
    考执业药师 多地无需72分 最低59分
    这些地方考生，即使执考分数未达不到72分，也能申领执业药师资格证书了。
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    2020-06-30
    医药
  • 合并管理对执业药师是好是坏？
    政策法规
    合并管理对执业药师是好是坏？
    近日，关于《药师法（第二次征求意见稿）》的消息在业内引发热议：执业药师和医院药师将统一准入、分类注册、分类管理。听到这个消息时，笔者的第一感觉是一大利好，下面就几方面来谈谈个人观点。
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    2020-06-30
    医药
  • 医疗创新的内在悖论：以美国线上问诊为例
    深度分析
    医疗创新的内在悖论：以美国线上问诊为例
    与传统产业的创新不同，医疗创新有自身独特的发展，主要受到支付方和服务方的利益博弈影响。另一方面，由于牵涉到用户个人自身健康和利益，对经济、便捷性和安全因素的考虑是最为重要的。这两大要素结合在一起成为左右医疗创新的主要动力和制约。下面简单以美国数字医疗的发展为例来说明这一挑战。
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    2020-06-30
    基层医疗
  • 新一轮国家集采 即将开启
    政策法规
    新一轮国家集采 即将开启
    继2018 年12月的4+7试点，到2019 年9月的4+7扩围，再到2019 年12月的第二批国家带量采购，带量采购的规则已经日渐成熟，各地落实执行也有取得一定成效。从已开展的三次集采时间跨度来看，时间间隔逐步缩小。此前有分析预测，第三批国家集采有望于2020年7月启动。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-06-30
    药械销售
  • 官方宣布 严控药费
    政策法规
    官方宣布 严控药费
    近日，河北省医疗保障局发布了三个考核管理办法：《河北省省本级医疗保障定点医疗机构考核管理办法（试行）》、《河北省省本级医疗保障定点零售药店考核管理办法（试行）》、《河北省省本级医疗保障医师考核管理办法（试行）》。 为保障基金安全、规范河北省省本级医药机构考核管理工作，制定以下几个通知。
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    2020-06-30
    药械销售
  • FDA上半年新药批准创下3个“新高” 代表了药物研发的哪些趋势
    时讯
    FDA上半年新药批准创下3个“新高” 代表了药物研发的哪些趋势
    今年上半年FDA新药批准创下了近10年来的多个“新高”。今天，药明康德内容团队，将结合FDA上半年获批新药的信息，与读者分享药物研发的几个趋势。
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    2020-06-30
    医药
  • 罗氏推出数字病理算法uPath PD-L1 提高肺癌诊断速度和准确性
    时讯
    罗氏推出数字病理算法uPath PD-L1 提高肺癌诊断速度和准确性
    罗氏（Roche）近日宣布推出获欧盟CE-IVD认证的自动化数字病理算法——uPath PD-L1（SP263），用于非小细胞肺癌（NSCLC）图像分析。该算法能够为病理学家提供对扫描的客观且可重复的幻灯片图像进行自动评估，有潜力辅助诊断，并最终为患者提供有针对性的治疗方案。
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    2020-06-30
    科技医疗
  • 康基医疗今日港交所上市：股价开盘大涨86% 市值超320亿港元
    投融资
    康基医疗今日港交所上市：股价开盘大涨86% 市值超320亿港元
    继沛嘉医疗后，港交所迎来了又一支器械热门股。 6月29日，康基医疗正式在港交所挂牌上市，证券代码为“09997.HK”。本次上市发行定价为13.88港元/股，开盘价为25.9港元/股，较发行价上涨86.6%，总计发行2.25亿股，截至发稿市值为326亿港元。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-06-30
    医疗金融
  • JAK激酶抑制剂开发火热 全球上市7个品种 国内赛道恒瑞领先！
    时讯
    JAK激酶抑制剂开发火热 全球上市7个品种 国内赛道恒瑞领先！
    自身免疫性疾病，种类繁多且大都为难治性重疾，为当下药物开发的重要方向之一。JAK-STAT通路为已被证明且为数不多的免疫调节通路，尤其是JAK抑制剂，全球已上市多个药物，如托法替尼等。国内方面，JAK抑制剂的开发也有10余个品种进入到临床阶段，并由江苏恒瑞领跑赛道，总体开发火热且临床适应症（如骨髓纤维化、类风湿性关节炎、斑秃等）非常值得期待。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-06-30
    医药
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