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医药数据查询

时讯

国家药监局抽检近千批设备 68家械企不合格

57家企业抽检项目不符合规定，11家企业标识标签、说明书等项目不符合规定。 7月5日，国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果，共对29个品种共965批（台）产品进行了质量监督抽检，涉及血液透析器、血液透析设备、外科缝线（针）等品种。

巧克力

2019-07-08

流通渠道医疗器械药械销售
时讯

复星医药子公司复宏汉霖赴港上市

复星医药子公司复宏汉霖将赴港上市。

遥望

2019-07-07

医药医疗金融
深度分析

Nature：免疫细胞能“入侵”衰老大脑阻止新神经元生长

关于神经元能不能再生的问题，《Nature》杂志一直是这些研究交战的“阵地”。去年三月的时候《Nature》杂志上发表的一篇研究表示成年后神经元就“停产”了。转眼到了今年三月该结论就被翻盘，《Nature Medicine》杂志就甩出明确证据证明即便早已过了中年，大脑依然有能力生产出新的神经细胞。但是成年后，神经元的新生数量会随着年龄的增长而下降。

生物探索

2019-07-07

生物技术
时讯

这些药医院缺货（附名单）

7月5日，广东省珠海市香洲区人民医院发布一则紧缺药品询价公告。

半夏

2019-07-07

流通渠道药械销售
投融资

深创投管理层大洗牌新总裁为深圳证监局原副局长

7月5日，深圳市创新投资集团（以下简称深创投）通过官方微信对外宣布，在7月3日的股东会及董事会上，进行了重大高层人事变动。深创投总裁孙东升退休，左丁接任；副总裁钟廉、姚小雄则因工作变动辞职，张键、马楠接任。

E药经理人

2019-07-07

医疗金融
时讯

重磅多发性骨髓瘤药物在中国正式获批

7月5日消息，国家药品监督管理局有条件批准强生重磅产品达雷妥尤单抗注射液（英文名：Daratumumab Injection）进口注册申请，用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。

1℃ Acroypc

2019-07-06

医药
时讯

晚期胰腺癌患者总生存期翻倍！创新组合疗法2期临床结果积极

今日，致力于利用肿瘤代谢和氧化应激机制来开发抗癌疗法的生物技术公司Tyme Technologies公司宣布，其在研药物组合SM-88，作为单药疗法，在治疗晚期胰腺癌患者的开放标签，多中心2期临床试验TYME-88-Panc中，与历史数据相比，显著延长患者的总生存期（OS），并展示了良好的耐受性和安全性。试验的数据于7月4日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲肿瘤内科学会第21届世界胃肠癌大会（ESMO-GI）上发布。

药明康德

2019-07-06

医药康复护理
时讯

数字营销促进药企真实上量的闭环路径

现在的药企特别是一些中小药企，日子要多难过有多难过，费用给不出去，合规管得又严，产品还被医院限制，各种所谓的创新营销模式，但是钱花了不少，真实销量还是起不来，怎么破，就没有合规学术推广可以真正促进合理上量的模式吗？

医库

2019-07-06

流通渠道药械销售
投融资

Velabs完成300万欧元B轮融资开发滴微流抗体筛查技术

快速筛查功能性治疗抗体领域的领导者Velabs Therapeutics宣布完成300万欧元的B轮融资，以推进其功能性抗体筛查计划，并针对治疗方案不佳的疾病，加强其对临床前功能性抗体的供应。本轮融资的进一步细节尚未披露。

动脉网

2019-07-05

生物技术科技医疗
时讯

FDA批准Soliris 用于神经脊髓炎光谱障碍治疗

近日，FDA批准了Soliris(Eculizumab)静脉注射剂用于治疗抗水通道-4蛋白(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成年患者。NMOSD是中枢神经系统的一种自身免疫性疾病，主要影响视神经和脊髓。

汉鼎好医友

2019-07-05

医药
时讯

正大天晴盐酸安罗替尼胶囊获批新适应症

7月5日，中国生物制药发布公告称，由本公司附属公司正大天晴药业集团股份有限公司自主研发的抗肿瘤药“盐酸安罗替尼胶囊”（商品名称“福可维”®），继去年获批上市后，刚获国家药品监督管理局颁发药品注册批件，批准新增适应症“软组织肉瘤”。

新浪医药新闻

2019-07-05

医药
时讯

2019上半年度全球生物医药行业10大并购案例

2019年的第一周，生物医药行业就宣布了两笔重磅并购（M&A），价值总计820亿美元。实际上，今年到目前为止，已经完成和/或宣布的十大M&A的价值超过2500亿美元，相比2018上半年10大M&A的1702亿美元，高出47%。

创鉴汇

2019-07-05

医疗金融医药
医药洞见

云南省药监局：药店实行远程审方连锁门店可不再配备执业药师

7月3日，云南省药监局公布了《关于进一步促进药品零售企业健康发展的意见》（以下简称《意见》）通知公告。公告称，该《意见》已于2019年6月21日云南省药品监督管理局第7次局务会议通过，现予公布，自2019年8月5日起施行。《意见》要求有关部门和单位，积极引导和鼓励药品零售连锁企业开展执业药师远程药事服务及远程审方业务。

药店经理人

2019-07-05

药械销售基层医疗
时讯

又一国产“伟哥”获批背后原研药企销售额“乏力”

国内抗ED（勃起功能障碍）药物又添新成员。 7月3日，中国生物制药发布公告称，附属公司南京正大天晴制药有限公司开发的药物他达拉非片（商品名：艾加乐）获得国家药监局颁发药品注册批件，为国内同品种第二个获批的仿制药。

Acroypc

2019-07-04

医药
政策法规

河北省将重点整治涉医疗废物违法违规行为

从7月起，河北将以医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位为重点，在全省范围内开展为期三个月的打击整治涉医疗废物违法违规行为专项行动，以有效遏制医疗废物非法倾倒和处置，切实消除医疗废物管理隐患。

巩志宏

2019-07-04

基层医疗
时讯

研发日报丨全新靶点多发性骨髓瘤新药selinexor获FDA批准上市

研发日报丨全新靶点多发性骨髓瘤新药selinexor获FDA批准上市

新浪医药新闻

2019-07-04

医药
时讯

首个被证实能降低空腹、餐后血糖的药物来了！

近日公Valbiotis司公布了Valedia（有效成分：TOTUM-63）IIA期临床研究的积极顶线数据。该研究在糖尿病前期人群中开展，评估了Valedia相对于安慰剂的疗效和安全性。结果显示，在该群体中，与安慰剂相比，Valedia显著降低了空腹血糖和餐后血糖水平，这是2型糖尿病的2个主要风险因素，也是该研究的主要终点和次要终点。此外，与安慰剂相比，Valedia还显著降低了体重和腰围。基于这些结果，Valedia成为第一款经临床验证的产品，用于糖尿病前期患者可降低2型糖尿病多个风险因素。

newborn

2019-07-04

医药
时讯

研发日报丨吉利德JAK1抑制剂计划今年申请上市

吉利德JAK1抑制剂计划今年申请上市

新浪医药新闻

2019-07-03

医药
政策法规

药监局公布医疗AI审评要点企业如何另辟蹊径？

资本的热捧使得医疗AI成为万众瞩目的潜力领域，但资本退潮之后不得不面对的尴尬现实是，目前我国还没有任何一款新一代医疗AI产品获批入市。医疗AI行业要走向商业化，不仅需要成熟的技术和资本支持，还需要在应用市场取得成功。而获得国家审批认证，是步入市场前必须要跨越的一道门槛。

21世纪经济报道

2019-07-03

科技医疗医疗支撑
投融资

Vascepa上半年营收破1.7亿美元 Amarin计划将商业团队扩大一倍

Amarin是一家专注于改善心血管健康的制药公司，日前，该公司发布了业务更新，包括增加了2019年的收入预期，并计划进一步增大商业扩张，以配合Vascepa的销售。此次修订的原因是因为该季度取得了创纪录的收入以及对未来FDA扩大Vascepa适应症标签的预期。

范东东

2019-07-03

医疗金融医药