CTR20171287
已完成
磷酸依米他韦胶囊
化学药
磷酸依米他韦胶囊
2017-12-06
企业选择不公示
（1）与伏拉瑞韦并用，治疗成人患者(18岁及以上)的慢性丙型肝炎病毒感染症。
伏拉瑞韦和依米他韦联合给药药代动力学和安全性研究。
开放、双臂、平行设计评价伏拉瑞韦和依米他韦在健康受试者中分别及联合给药药代动力学和安全性研究。
100020
评价伏拉瑞韦与磷酸依米他韦的药物-药物相互作用，以及伏拉瑞韦与磷酸依米他韦联合用药在健康受试者中的药代动力学特性和耐受性，为后续临床试验给药方案设计提供依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2017-10-12
2017-11-29
否
1.在试验开始之前，获得受试者或其法定代理人自愿签署经伦理委员会核准的知情同意书；
请登录查看1.有任何心脏猝死、心肌缺血、心肌梗塞、充血性心脏衰竭、心电图QTc间期延长综合症、低钾血症、心肌炎、运动性呼吸困难、脑血管伤害、静脉血栓栓塞等的个人史或家族史或目前有疾病者；
2.需要使用治疗QTc间期延长的药物(例如：I类或III类抗心律不整药，请参见附录1)或需要使用药物治疗心脏相关异常疾病者；
3.筛选或研究第-1天时12-导联心电图超过标准:PR＞240ms、PR＜110ms、QRS＞120ms、QTc＞450ms、或者心动过缓(心率＜50次/分)；
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410008
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