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【ChiCTR2300072071】安徽省少见、罕见心肌病多中心队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072071

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心肌病

试验通俗题目

安徽省少见、罕见心肌病多中心队列研究

试验专业题目

安徽省少见、罕见心肌病多中心队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目通过多中心前瞻性观察性队列研究，建立安徽省少见、罕见心肌病队列，收集心肌病患者的基线特征、诊疗和随访数据，旨在掌握区域流行病学特点、诊疗和预后情况，为临床规范诊治提供数据支撑

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2028-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄大于 18 岁； 2）符合 2017 年《中国成人肥厚型心肌病诊断与治疗指南》中肥厚型心肌病诊断标准，或符合 2021 年《中国法布雷病诊疗专家共识》中法布雷病诊断标准，或符合 2021 年《转甲状腺素蛋白心脏淀粉样变诊断与治疗中国专家共识》中转甲状腺素蛋白心脏淀粉样变诊断标准的受试者； 3）所有受试者对本研究内容知情同意并签署知情同意书；；

排除标准

1）妊娠或正准备妊娠及哺乳期妇女； 2）依从性差、认知障碍或其他原因不能配合完成研究的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽省立医院

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研究负责人邮编

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