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【ChiCTR2400082608】针刺促进冲击波碎石术后输尿管结石排出的疗效评价研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400082608

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-04-01

临床申请受理号

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靶点

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适应症

输尿管结石

试验通俗题目

针刺促进冲击波碎石术后输尿管结石排出的疗效评价研究

试验专业题目

针刺促进冲击波碎石术后输尿管结石排出的疗效评价研究

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临床试验信息
试验目的

探究术前、术后针刺促进体外冲击波碎石术后输尿管结石排出的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由专门研究人员运用SPSS25.0软件生成随机数字表,将受试者按照1:1:1随机分为术前针刺组、术后针刺组、基础治疗组,每组30人。

盲法

试验项目经费来源

国家中医针灸临床医学研究中心

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 符合泌尿系结石诊断且影像学显示结石位于输尿管者; (2) 结石直径≤10mm; (3) 计划接受ESWL者; (4) 年龄在18-70岁之间; (5) 签订知情同意书。;

排除标准

(1) 存在泌尿系统相关疾病如结石远端畸形、尿路感染、尿路梗阻等不适宜自行排石者; (2) 精神疾病或药物滥用史,或先前诊断为严重认知障碍(痴呆症)等存在沟通障碍者; (3) 患有心、肺、肝、肾等重要脏器的严重功能损害,可能影响研究转归者; (4) 对酒精、针具等过敏,或针刺部位皮肤破损等不适合针刺者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津中医药大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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