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【ChiCTR2300074029】脑卒中患者步行中肩峰-骨盆角度的运动学特征的观察研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300074029

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-07-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

脑卒中患者步行中肩峰-骨盆角度的运动学特征的观察研究

试验专业题目

脑卒中患者步行中肩峰-骨盆角度的运动学特征的观察研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.通过对比健康成人受试者,证实脑卒中患者步行中的肩峰-骨盆角度峰值与健康成人组有统计学差异性; 2.探讨脑卒中患者步行中肩峰-骨盆角度的峰值在步态周期中出现的不同时相,从而反映脑卒中患者步行中肩峰-骨盆角度的运动学特征,提出脑卒中患者步行的观察新思路。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

无经费

试验范围

/

目标入组人数

80;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2024-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

(1)出血性或缺血性脑卒中诊断,经计算机断层扫描或磁共振成像证实,且受累部位为皮层或皮层下损伤;(2)无既往脑卒中病史,纳入时为首次发病;(3)病程:3-6个月,发病3-6个月在我科最为常见;(4)年龄为>18岁;(5)可以理解口头指令;(6)生命体征稳定;(7)具备监督下或独立步行能力,可监督下或独立步行20米以上;(8)功能性步行分类(FAC)至少为Ⅴ,即可在监督下或口头提示下步行。;

排除标准

(1)脑干或小脑损伤的患者,即排除平衡协调功能障碍者;(2)功能性步行分类(FAC)低于Ⅲ的患者;(3)患有其他可能影响运动表现的神经系统和骨科疾病;(4)存在认知障碍,无法理解简单指令;(5)服用的药物可能会对运动功能有影响。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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