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【ChiCTR1900025493】右美托咪定对肾移植术后移植物功能的影响:一项随机、双盲、对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR1900025493

试验状态

结束

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2019-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

终末期肾病

试验通俗题目

右美托咪定对肾移植术后移植物功能的影响:一项随机、双盲、对照试验

试验专业题目

右美托咪定对肾移植术后移植物功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察右美托咪定是否改善终末期肾病患者尸体肾移植手术后移植物的功能及患者的预后。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

一个独立的不参与后续研究或数据管理的生物统计专家,使用在线随机化工具,以1:1比例和置换区组(区组大小2和4),生成随机化序列。

盲法

受试者、麻醉医生、外科医生、术后观察者、其他医疗人员均对分组不知情

试验项目经费来源

国家自然科学基金 (81873925),江苏省自然科学基金 (BK20191171),临床研究科技发展计划 (SLT201909)

试验范围

/

目标入组人数

57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-01

试验终止时间

2021-01-28

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥18岁、患有终末期肾病、满足肾移植受体的标准、计划全麻下行尸体肾移植手术的患者。;

排除标准

病窦综合征、房室传导阻滞、已知左室射血分数<30%、肾脏联合其他器官移植。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

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研究负责人邮编

/

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