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【ChiCTR1800019990】单中心、前瞻性、非盲、随机、24个月、平行组研究比较曲霉球切除术后抗真菌治疗对曲霉菌感染复发的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019990

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

真菌性肺病

试验通俗题目

单中心、前瞻性、非盲、随机、24个月、平行组研究比较曲霉球切除术后抗真菌治疗对曲霉菌感染复发的影响

试验专业题目

单中心、前瞻性、非盲、随机、24个月、平行组研究比较曲霉球切除术后抗真菌治疗对曲霉菌感染复发的影响

申办单位信息
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联系人邮编

200433

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临床试验信息
试验目的

本研究设计为将手术后病理确诊的曲霉球患者作为受试者，进行单中心、随机、平行分组、前瞻性的为期2年的临床研究，评估抗真菌药物对曲霉球患者的复发风险与安全性的差异。通过定期访视记录入组患者曲霉球复发、生活质量、及其它指标等，明确何种方案更适合于这一特定的曲霉球人群，何种治疗方案对改善患者的生活质量、减少曲霉球复发更具优势，最终改善曲霉球患者的预后。研究成果将为制定、修订和优化国际及国内慢性曲霉菌肺病的临床指南与专家共识提供高质量的循证医学证据，有效提升曲霉球患者的临床诊疗效果，形成曲霉球诊疗的最新观念。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

研究者，简单随机方法

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市肺科医院临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

须符合以下所有入选条件。 1)曲霉球发生在肺内。 2)病理明确诊断为曲霉球并手术切除患者； 3)签署书面知情同意书。；

排除标准

1)合并侵袭性肺曲霉病、肺结核等其他肺部疾病的患者； 2)正在妊娠或哺乳或者计划在研究期间妊娠的女性，或有生育能力但未采用有效避孕方法的女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市肺科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200433

联系人通讯地址
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