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【ChiCTR1800016553】人胃癌裸鼠移植模型远处转移CT及MRI的特点

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016553

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-06-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

人胃癌裸鼠移植模型远处转移CT及MRI的特点

试验专业题目

人胃癌裸鼠移植模型远处转移CT及MRI的特点

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目拟采取皮下和原位接种的方式建立PDX模型，结合病理检测与小动物CT和核磁检查（MRI）对人异种移植模型（PDX）的建立进行评价，成瘤情况及是否发生转移。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

连续病例，我们将纳入这一时段诊断为AEG的患者

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-07

试验终止时间

2019-06-07

是否属于一致性

/

入选标准

（1）术前检查结果符合胃癌诊断标准；（2）术前检查病期评估符合T0-4N0-3M0；（3）可行胃癌D2根治术；（4）无严重内科基础疾病，能耐受胃癌根治术或扩大根治术。；

排除标准

（1）孕妇或哺乳期妇女；（2）严重的精神障碍；（3）以前行上腹部手术（腹腔镜胆囊切除术除外），如：胃切除术，内镜黏膜切除术，或内镜黏膜下剥离术；（4）术前影像显示肿大或体积较大的区域淋巴结直径＞3cm；（5）过去5年患有其他恶性疾病；（6）早期新辅助化疗或放疗；（7）6个月内出现不稳定型心绞痛、心肌梗塞或脑血管意外 ；（8）1个月内持续系统性服用皮质类固醇；（9）其他严重的并发症（出血、阻塞或胃癌引起的穿孔）；（10）肺功能FEV1 ＜50%；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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