CTR20211687
已完成
YH-003注射液
治疗用生物制品
YH-003注射液
2021-07-14
企业选择不公示
晚期实体瘤
重组抗CD40人源化单克隆抗体注射液（YH003）在晚期实体瘤患者中的的安全性、耐受性的研究
一项评价YH003治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性和药代动力学的多中心、开放性、I期剂量递增研究
100020
评价YH003注射液治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性。 确定剂量限制性毒性（DLT）和最大耐受剂量（MTD），为Ⅱ期试验推荐剂量（RP2D）的选择提供理论依据。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 10 ；
2021-09-07
2023-03-02
否
1.愿意并能够在所有研究相关程序之前提供已签署并注明日期的知情同意书，并能够遵守所有研究程序；
请登录查看1.既往接受过任何TNFR激动剂抗体治疗，如OX40、CD137、CD27、CD357抗体等；
2.过去5年内或目前同时患有其他任何恶性肿瘤的患者，除外已治愈的非黑色素瘤的皮肤癌、乳腺导管原位癌、及宫颈原位癌等彻底治愈者；
3.血液系统恶性肿瘤者（如急性淋巴细胞性白血病、急性髓细胞性白血病、骨髓增生异常综合征、多发性骨髓瘤、慢性粒细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤等）；
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100080
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