CTR20211505
主动终止(公司策略原因,决定主动终止该研究,与产品安全性无关。)
重组抗OX40人源化单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
YH-002注射液
2021-06-25
企业选择不公示
晚期实体瘤
重组抗OX40人源化单克隆抗体注射液(YH002)在晚期实体瘤患者中的的安全性、耐受性的研究
在晚期实体瘤患者中评价重组抗OX40人源化单克隆抗体注射液(YH002)的安全性、耐受性、药代动力学的开放、单臂、多中心的Ⅰ期剂量递增临床试验
100176
评价重组抗OX40人源化单克隆抗体注射液(YH002)在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性,确定剂量限制性毒性(DLT)和最大耐受剂量(MTD),为Ⅱ期试验推荐剂量(RP2D)的选择提供理论依据。
单臂试验
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ;
国内: 0 ;
/
/
否
1.自愿入组并签署知情同意书,遵循试验治疗方案和访视计划;
请登录查看1.既往接受过任何TNFR激动剂抗体治疗,如OX40、CD137、CD27、CD357抗体等;
2.过去5年内或目前同时患有其他任何恶性肿瘤的患者,基底细胞癌、鳞状细胞癌、乳腺导管原位癌、及宫颈原位癌等彻底治愈者除外;
3.血液系统恶性肿瘤者(如急性淋巴细胞性白血病、急性髓细胞性白血病、骨髓增生异常综合征、多发性骨髓瘤、慢性粒细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤等);
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200433
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