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【CTR20131036】评价奥美拉唑胶囊治疗胃溃疡的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

CTR20131036

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

奥美拉唑胶囊

药物类型

化药

规范名称

奥美拉唑胶囊

首次公示信息日的期

2014-04-01

临床申请受理号

CXHL0900467

靶点
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适应症

胃溃疡

试验通俗题目

评价奥美拉唑胶囊治疗胃溃疡的有效性和安全性研究

试验专业题目

多中心、随机、双盲、平行对照评价 奥美拉唑胶囊治疗胃溃疡的有效性及安全性的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

250101

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

以洛赛克为对照药，评价奥美拉唑胶囊治疗胃溃疡的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 224 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18～65岁，男女不限；

排除标准

1.入组前7天内服用过治疗溃疡药物（包括抑酸剂：质子泵抑制剂或H2受体阻断剂、胃黏膜保护剂等）；

2.伴有溃疡并发症，如：穿孔、内镜下活动性出血（Forrest分级II a以下者）、幽门梗阻；

3.复合性溃疡、应激性溃疡或未能排除癌变可能者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100034

联系人通讯地址
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