CTR20130191
已完成
奥美拉唑胶囊
化学药
奥美拉唑胶囊
2014-05-13
CXHL1100443
十二指肠溃疡、胃食管反流病
奥美拉唑胶囊在健康受试者中的人体药动学研究
奥美拉唑胶囊在健康受试者中的人体药动学研究
310012
主要目的：研究在健康志愿者中单次及多次口服由杭州中美华东制药有限公司开发生产的奥美拉唑胶囊（奥美拉唑20mg/碳酸氢钠1100mg）的药代动力学研究特征。此外，比较本品与已上市奥美拉唑原研药（阿斯利康制药有限公司生产的奥美拉唑镁肠溶片，商品名：洛赛克MUPS）的药代动力学特征间的可能差异。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 42 ；
国内: 42 ；
/
2014-06-19
否
1.性别：男性或女性；
请登录查看1.试验前4周内患过具有临床意义的重大疾病或接受过重大外科手术者；
2.过敏体质或明确的对本品或/和其制剂成分过敏者；
3.有任何临床严重疾病史或有心血管系统、内分泌系统、神经系统疾病或肺部、血液学、免疫学、精神病学疾病及代谢异常等病史者；
请登录查看中南大学湘雅三医院
410013
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