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【ChiCTR1800015526】七氟醚、丙泊酚用于产科全麻对新生儿Apagar评分和脑电双频指数的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015526

试验状态

尚未开始

药物名称

丙泊酚

药物类型

化药

规范名称

丙泊酚

首次公示信息日的期

2018-04-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产科全麻

试验通俗题目

七氟醚、丙泊酚用于产科全麻对新生儿Apagar评分和脑电双频指数的影响

试验专业题目

七氟醚、丙泊酚用于产科全麻对新生儿Apagar评分和脑电双频指数的影响

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临床试验信息
试验目的

选择行择期剖宫产术产妇100例，ASA分级I-III级，年龄22-40岁，体重指数25～36 kg/m2，孕龄31～40周，伴有椎管内麻醉禁忌者，包括血小板减少、凝血功能异常、脊柱畸形、穿刺困难的产妇，随机分为2个观察组

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

上市后药物

随机化

由专人通过计算机随机数字表产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-04-21

试验终止时间

2018-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

选择行择期剖宫产术产妇100例，ASA分级I-III级，年龄22-40岁，体重指数25～36 kg/m2，孕龄31～40周，伴有椎管内麻醉禁忌者，包括血小板减少、凝血功能异常、脊柱畸形、穿刺困难的产妇，随机分为2个观察组；

排除标准

无前置胎盘、胎盘早剥、双胎或多胎妊娠、再次或多次妊娠；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市中心妇产医院

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