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【ChiCTR2200059325】微波消融与亚肺叶切除治疗早期胸膜下非小细胞肺癌回顾性对比研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200059325

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

微波消融与亚肺叶切除治疗早期胸膜下非小细胞肺癌回顾性对比研究

试验专业题目

微波消融与亚肺叶切除治疗早期胸膜下非小细胞肺癌回顾性对比研究

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临床试验信息
试验目的

微波消融(microwave ablation,MWA)是一种安全有效的局部治疗方式,但目前尚不清楚其对于I期胸膜下非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)疗效是否与亚肺叶切除(Sublobar resection,SLR)相当,我们旨在在比两种治疗方式对距离胸膜≤1cm的I期NSCLC的疗效差异。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

54;48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2022-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经病理证实为NSCLC; 2. 影像学证实为胸膜下肺癌(肿瘤边缘距离胸膜≤1cm); 3. 结合CT、MRI及 PET/CT等多种影像学检查进行全面的评估,根据UICC第8版TNM分期,临床分期符合I期(T1N0M0); 4. 年龄>18岁且≤80岁。;

排除标准

1. 合并其他重要脏器功能障碍或者系统疾病; 2. 严重凝血功能障碍; 3. PS评分≥ 3; 4. 合并其他肿瘤。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学附属省立医院

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研究负责人邮编

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