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【ChiCTR2400079667】以患者为中心的胃复春治疗慢性胃炎的前瞻性真实世界研究
登记号
ChiCTR2400079667
首次公示信息日期
2024-01-09
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
以患者为中心的胃复春治疗慢性胃炎的前瞻性真实世界研究
试验专业题目
以患者为中心的胃复春治疗慢性胃炎的前瞻性真实世界研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
慢性胃炎
申办单位
浙江大学医学院附属第二医院
申办者联系人
俞凌燕
联系人邮箱
lingyanyu@zju.edu.cn
联系人通讯地址
杭州市上城区解放路88号
联系人邮编
310000
研究负责人姓名
俞凌燕
研究负责人电话
+86 571 8971 3418
研究负责人邮箱
lingyanyu@zju.edu.cn
研究负责人通讯地址
杭州市上城区解放路88号
研究负责人邮编
310000
试验机构
浙江大学医学院附属第二医院
试验项目经费来源
自筹
试验分类
观察性研究
试验分期
上市后药物
设计类型
连续入组
随机化
盲法
试验范围
试验目的
主要目的: 以患者为中心通过量表形式评价胃复春治疗慢性胃炎的有效性;并分析其对不同病理分级、HP阳性和HP阴性的慢性胃炎的疗效。 次要目的: 评价胃复春胶囊治疗慢性胃炎的安全性;
目标入组人数
1000
实际入组人数
第一例入组时间
2023-12-01
试验终止时间
2025-12-30
入选标准
1. 年龄18-80周岁(含18周岁和80周岁),性别不限; 2. 符合慢性胃炎诊断标准; 3. 自愿参加本项临床试验,知情同意并签署知情同意书。
排除标准
患者若符合以下任何一项标准,将不得进入本试验: 1. 胃切除术病史、急性消化道出血病史、进展期胃癌及其它消化道恶性肿瘤患者; 2. 有严重的原发性心、肝、肾、肺、血液、神经系统等疾病者; 3. 怀孕或哺乳期女性; 4. 经研究者判断存在任何可能不适合参加临床研究的其他因素。
是否属于一致性评价
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